经同行审查过的数据表明,雷姆昔韦可用于COVID-19治疗,能缩短治疗时间

作者:fastest  于 2020-5-24 03:49 发表于 最热闹的华人社交网络--贝壳村

通用分类:热点杂谈

Article

J Beigel, et al. Remdesivir for the Treatment of COVID-19 – A Preliminary Report. The New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa2007764 (2020).  

根据今天在《新英格兰医学杂志》上发表的一份报告,研究性抗病毒药物瑞姆昔韦优于治疗COVID-19的护理标准。初步分析基于美国国立卫生研究院下属的美国过敏和传染病研究所(NIAID)赞助的自适应COVID-19治疗试验(ACTT)的数据。这项随机对照试验招募了住院的COVID-19成人,并有下呼吸道受累的证据(通常为中度至重度疾病)。研究人员发现,对于需要补充氧气的重症住院患者,雷姆昔韦最有效。在该初步分析中,关于其他患者亚组益处的发现尚无定论。


Novel Coronavirus SARS-CoV-2
该研究于2020年2月21日开始,在58天内招募了10个国家的1,063名参与者。患者提供了知情同意书以参加试验,并被随机分配接受当地标准护理和由吉利德科学公司开发的静脉注射抗病毒药物瑞姆昔韦10天疗程,或接受当地标准护理和安慰剂。该试验是双盲的,这意味着研究人员和参与者都不知道谁在接受雷姆昔韦或安慰剂。

该试验于2020年4月19日截止招募。2020年4月27日(参与者的随访仍在进行中),一个独立的数据和安全监控委员会监督该试验,审查了数据并与NIAID分享了其初步分析。 NIAID很快将这项研究的主要结果公之于众,因为这对目前正在研究的患者和公共卫生都有影响。今天发表在《新英格兰医学杂志》上的报告描述了该试验的初步结果。

该报告指出,接受瑞姆昔韦的患者的康复时间比接受安慰剂的患者要短。该研究将康复定义为从医院出院或具有足够的医疗稳定性以能够从医院出院。接受雷姆昔韦治疗的患者的中位恢复时间为11天,而接受安慰剂的患者为15天。该发现具有统计学意义,是基于对1059名参与者(538名接受remdesivir和521名接受安慰剂的参与者)的分析得出的。临床医生每天使用从完全康复到死亡的八点顺序量表来跟踪患者的临床状况。研究人员还比较了第15天研究组之间的临床状况,发现瑞德昔韦组序贯量表改善的几率高于安慰剂组。试验结果还显示了生存获益,接受瑞姆昔韦治疗组的14天死亡率为7.1%,而安慰剂组为14天,死亡率为11.9%。然而,死亡率的差异在统计学上并不显着。

这组作者说,最终,这些发现支持瑞姆昔韦作为COVID-19住院患者并需要补充氧气治疗的标准治疗方法。但是,他们指出,雷姆昔韦组14天的死亡率为7.1%,这表明有必要评估抗病毒药物与其他治疗药物的关系,以继续改善COVID-19患者的临床结局。 2020年5月8日,NIAID开始了一项临床试验(称为ACTT 2),与单独使用瑞地昔韦相比,该药评估了瑞地昔韦联合抗炎药Baricitinib的疗效。

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