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10天8涨停!1600元一瓶长寿药原材料仅30元 ....

京港台:2020-7-24 10:19| 来源:21世纪经济报道 | 评论( 4 )  | 我来说几句


10天8涨停!1600元一瓶长寿药原材料仅30元 ....

来源:倍可亲(backchina.com)

  

  图 / 图虫创意

  7月9日,金达威(002626.SZ)公布,其在美国工厂生产的Doctor's Best NMN β-烟酰胺单核苷酸NAD抗衰老逆龄产品已经上市销售,天猫旗舰店目前售价1599元/瓶。消息一出,公司股价一飞冲天,10天内即出现8个涨停。

  因涨势迅猛,金达威还引起了深交所的关注,并于7月20日收到交易所的问询函。其回复关注函称:产品前景不明,目前不会对公司的实际业绩产生影响,敬请投资者注意投资风险。

  7月21日,金达威开盘涨幅放缓,但在10点左右开始涨停,后续虽然打开涨停,但又最终封死;7月22日,再次封死涨停板;7月23日,盘中再度涨停,最终收涨6.4%。

  如此看来,尽管金达威多次声明其“长寿药”NMN前景不明,也不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病,但还是架不住资本市场对概念的追捧,架不住人们对“长生不老”的执着,在电商平台一推出即销售一空,引爆整个资本市场。

  然而我们一番细扒下来,发现这个药的原材料居然才30多元,其学术背景和真正效用也存在一系列疑点……

  这样真的好么?

  NMN真可以抗衰老吗?

  21新健康记者发现,该产品的销售详情页面显示,“美国食药监局FDA工厂备案、通过NSFNSFcGMP(膳食补充剂)认证、通过 NSF cGMP(运动营养)认证”。

  

  然而在该产品的侧面翻译上提示着:“以上声明未经美国食品药品管理局认证。本产品不用于论断治疗,治愈或预防任何疾病。”

  

  如此自相矛盾,令人费解。

  据悉,7月19日,厦门金达威集团股份有限公司收到关注函,要求公司补充披露子公司一款在售抗衰老产品β-烟酰胺单核苷酸(NMN)的具体生产和销售情况,以及该产品在美国获得的审批或认证情况、该产品实际效用经过何种科学验证或实践等。

  7月20日,金达威发布关于对深圳证券交易所关注函回复的公告,给出了5篇参考文献,并说明DRB并未对该产品的实际效用进行明确承诺,且已明确提示不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。

  同时,21新健康查阅国内外文献发现,目前对NMN功效直接支撑的临床数据并不充足。

  哈佛遗传学教授是真的吗?

  金达威产品在天猫平台的宣传中,提到了David Sinclair教授支持口服NMN的说法:

  

  然而据21新健康查证,哈佛药学院网站上确实有该教授的相关介绍,但网站显示的其社会关系中并没有找到该公司。

  

  21新健康进一步查询了宣传中提到的参考文献,找到一项以小白鼠为研究对象的实验:给22个月的小鼠喂食NMN一周,其线粒体等多项指标可逆转到6个月大时的水平,并最终延长30%的寿命。

  文献基于线粒体和衰老有关的假说进行研究,得出结论:改变与PGC-1a/b无关的核线粒体通讯的假性低氧状态,会导致线粒体功能随着年龄增长而下降,这一过程是可逆的。但文章也在摘要中也指出,线粒体功能障碍导致衰老这一说法尚有争议。

  

  总之,上述文献并没有David Sinclair支持NMN相关产品的证据。并且,即使动物实验有效,也不能等同于能给人“延年益寿”。史立臣对行业媒体表示,动物试验并不能表明该产品对人有功效,如果要证明功效,一要做独立病理试验、二是动物试验,第三是I、II、III期临床试验,仅仅是动物实验,说明不了它对人体有效用。

  再次,产品宣传中还有David Sinclair支持白藜芦醇的表述。

  

  21新健康查找了其第三处参考文献,是一个名为podcast notes的博客网站,确实找到了David Sinclair和NMN相关观点的文章,但没有找到证明David Sinclair是文章作者的证据,文章可信度存疑。

  

  目前,多数抗衰老药物的效果不甚理想,可以直接用于临床治疗的抗衰老药物品种也不多。加拿大(专题)麦吉尔大学生物伦理学家Fishman曾指出,抗衰老药现存两个问题:

  其一,目前一些加速上市的抗衰老药,可能会导致患者只能享受到表面的治疗效益,其潜藏的毒副作用要等很长时间才能被发现,且难以通过临床审核;

  其二,抗衰老药物的研发需要大量资金,周期也相当长,目前,相关研发企业多数只能“绕道”锁定可能因衰老细胞引起的疾病。

  “逆龄”等词汇是否涉及虚假宣传?

  值得注意的是,产品宣传提到NMN可以 “抗衰老”、“逆龄”,一些保健品甚至宣传可以“降低癌风险”。

  根据最高人民法院2019年第1期公报,保健食品的广告内容必须真实,应以行政主管部门核准的保健功能为准,不得更改和扩大,不得含有虚假、夸大内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。销售企业或经销商推销保健食品时提供的大量宣传资料,如其内容与该保健食品产品说明书载明的功效不一,且不同程度明示或暗示该保健食品具有抗菌、消炎、抗病毒、抗肿瘤、消除疾病等药理作用,则构成虚假宣传,依法应承担虚假宣传责任。

  北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣指出,NMN属于新资源,新资源做保健品必须在中国做临床试验,“如果监管部门没有批准(NMN)有延寿作用,你是不能宣传(延寿)的。”史立臣还提到,在美国,保健品能否上市主要是看安全性,FDA并不会管是否有效。

  美国保健品能否直接在国内销售?

  据了解,保健品在中国上市必须通过中国食品药品监督管理局审批,获得唯一批文和批号,俗称“蓝帽”。根据我国《食品安全法》第76条规定,首次进口的保健食品应当到食品药品监督管理部门注册和备案。然而,国外的膳食补充剂进入国内市场并没有纳入到保健品的监管范围。

  也就是说,美国膳食补充剂在美国不受FDA监管,进口到中国后也不受保健食品相关法规的监管。

  原材料只要30多元?

  据了解,金达威原是一家从事饲料生产的企业,2015年来,公司收购了若干家保健品生产企业,转型为从事保健品生产销售的企业。

  产品成本是多少?

  在产品介绍中提到其核心成分包括白藜芦醇和β-烟酰胺单核苷酸(NMN)等,21新健康分别在阿里巴巴和百度爱采购平台上查询其原料采购价,结果显示,标注为可食用的白藜芦醇,批发价在1500元/kg左右,β-烟酰胺单核苷酸则在1200元/kg左右。

  

  

  以宣传中提到的一份(2粒)产品含量为例,按照原材料批发价,白藜芦醇成本0.75元,β-烟酰胺单核苷酸成本0.384元。仅考虑上述两种成分,一瓶(30份产品)该保健品的原材料成本价仅34.02元,远低于其平台将近1600元的售价。

  根据中信证券,NMN产业链前端的原料烟酸、烟酰胺产品价格在0.03-0.15元/克之间,最新价格在0.05元/克附近。与前端原料价格相比,目前NMN未来生产成本仍有较大的下降空间,但相关进度主要取决于工艺开发进度。

  

  21新健康了解到,金达威是国内老牌食品添加剂生产企业,成立于1997年11月,目前是全球最大的辅酶Q10供应商和重要的VA供应商。

  近年来,金达威先后收购了Doctor’sBest、Vitatech、ProSupps、Zipfizz等保健品公司,并参股Labrada、iHerb公司,形成了保健品从上游原料供应到中游生产加工再到下游渠道销售的全产业链,净利润不断提升。

  

  还有哪些企业在生产和销售相关产品?

  根据中信证券,目前NMN市场刚刚起步,主要由日本(专题)、美国、中国香港(专题)的三家企业主导,主要情况如下表:

  

  来源:各公司官网、中信证券

  据了解,当前三家主导企业在售的产品中,Nicotinamide Riboside(烟酰胺核糖,简称NR)和Nicotinamide Mononucleotide(烟酰胺单核苷酸,简称NMN)都不在GRAS列表中,说明FDA认为,NR和NMN对人体可能存在风险。对此,悉尼大学某医学博士表示,所有在美国上市的NR和NMN产品,本质都是在打擦边球,并没有权威机构认证。

  

  

  国内方面,21新健康查询国家食药监网站,发现NR和NMN并没有被收入国家药典,目前缺乏规范统一的质量标准。

  21新健康在天猫和京东平台搜索国产NMN保健品,并没有找到相关结果。据了解,国内参与NMN研发的企业主要包括金达威、雅本化学、丰原药业等。

  丰原药业主要是参股28.4%的子公司江苏诚信药业公司参与NMN产品的相关技术研发,但目前没有该产品销售。

  雅本化学则是在2019年10月11日发布公告参与NMN产品研发,提到“培育新的利润增长点,开发生产NMN等生物酶制剂及相关生物技术产品”。

  还有部分公司具有产业链相关产品研发销售等,如兄弟科技、红太阳子公司安徽瑞邦具有烟酰胺产能,尔康制药全资子公司通过GMP检查的原料药包括烟酸等,烟酰胺、烟酸为NMN竞品,也可以作为生产NMN原料,属于产业链相关公司。

  中信证券测算估计,NMN保健品市场远期有望发到千亿规模。按照当前我国各年龄段保健品市场渗透率及不同年龄段服用NMN用量情况(即24周岁及以下不服用,25-44周岁每日服用1粒,45周岁及以上每日服用2粒),NMN每覆盖1%国内保健品人群市场,对应的市场规模约为304亿元。伴随抗衰老产品未来市场不断推广,如果NMN能覆盖当前服用保健品人口的3%规模,其市场规模有望达到千亿。

  但就目前情况,其产品成分的安全性和有效性存疑,消费者和投资者需谨慎。

  为规范保健食品的注册与备案,根据《中华人(专题)民共和国食品安全法》,原国家食品药品监督管理总局于2016年2月26日发布,自2016年7月1日起施行《保健食品注册与备案管理办法》。

  2019年3月11日上午,在十三届全国人大二次会议记者会上,被问到对保健品监管的下一步举措时,国家市场监督管理总局局长张茅说,应改革现在的保健品注册制,更多由企业自我声明、自我承诺,实事求是,不能夸大。

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