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聯邦衛生官員13日對醫生和病人發布警告,表示一批使用廣泛的加強骨質藥物,雖能防止骨質疏鬆造成的一般骨折,卻可能增加一種極不尋常的罕見大腿骨折的風險。
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)說,服用福善美(Fosamax)和骨維壯(Boniva)之類的雙磷酸鹽類藥物的病患,可能出現臀部關節下側骨折。
這種大腿骨折占所有大腿骨折的不到1%,而FDA表示這可能與服用雙磷酸鹽類藥物超過五年有關。
目前對這些藥物可以持續服用多久並沒有準則,而有些病患服用已長達15年。FDA表示它將繼續審核有關安全資訊,最後可能對其使用提供建議。
在FDA接到報告的案例中,約有一半病人在發生這種罕見骨折前,曾感受鼠蹊部疼痛。
這種問題是否藥物直接引發還不確定,不過FDA表示它正更新藥品標示,以註明新發現的潛在風險。藥廠也必須向病人提供手冊,說明這種情況。
雙磷酸鹽類(Bisphosphonates)藥物會延緩導致骨質疏鬆的骨質細胞流失。這類處方藥包括默克藥廠的福善美、羅氏藥廠的骨維壯、華納奇科特廠商的安妥良(Actonel)和Atelvia,以及諾華藥廠的密固達(Reclast)。
FDA說,美國每年開出的這類處方超過500萬份,使用者大多是更年期後的婦女。它表示除非醫生指示停藥,這些病患應該繼續服藥。
美國骨科和礦物研究學會上個月發表研究報告,對上述罕見骨折提出一些可能的解釋,包括雙磷酸鹽類藥物可能導致細胞更新減緩,使骨質變弱。