西药临床试验数据的秘密大曝光

作者:HappyUSANA  于 2013-12-27 10:59 发表于 最热闹的华人社交网络--贝壳村

通用分类:健康生活|已有1评论

关键词:临床试验, 秘密

反对中医者提出的一个理由是,西药的研发有严格的临床试验,是严格“科学”的。事实如何呢?如果都是“科学”的,为什么有的药上市时间不长就要退出,或者被强制退出,收回呢?
 
如果你做过实验设计和结果统计,你就会发现,要难得到“准确”的实验结果是很困难的,因为“准确”连定义都很难,因此,在医学院,有医学统计博士这一专业,不少的医学院都培养这类人才。简单地设想,有效率可以是试验用药有效的参加者人数除以参加实验的总人数。这里,“有效”必须事先由研究者事先定义,如何定义也是大学问!这里暂且不说所谓的“双盲对照”存在的问题,仅人数这个最简单的为例,说明其复杂性:一开始,参加者需要签知情书;在实验过程中,允许退出,甚至是无条件退出。什么情况下参加者要退出呢?死亡者自然退出;因故(非试验用药之原因)推出;因为试验用药之原因推出。就后者而言,是有效者退出,还是无效者退出的多?是有严重副作用者退出的多还是副作用少者退出的多?在统计时如何计算人数问题?副作用有几项?如果仅有一人报告了的副作用算不算?公布不公布?一般药厂公布的都是经过处理后的、简化的数据结果,有时故意隐藏了一些数据。
 
对于公众来说,我们知道的太少,甚至有时药厂/研究者以及权威单位故意不让公众知道真相。
 
一项研究((B. Wieseler et al. PLoS Medicine 10, e1001526; 2013)表明:缺少的数据包括生存率和严重的负效应,这些一般可以从内部的临床试验报告(CSR)中找到。在所研究的案例中,能找到完整信息的占86%,而公众所能知道的信息仅占39%。 在有效与有害之间,CSR能找到完整信息的占87%,而公众能知道的,仅占43%。这里,公众知道的信息包括研究人员所发表的文章。 因此,杂志所显示的并不是全部的故事。
下图是研究者绘制的“药厂内部数据图”:
此表说明了,药厂选择了对他们有利的数据,隐瞒了一些事实。
 
有兴趣者可找原文阅读。
 
 
 

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发表评论 评论 (1 个评论)

5 回复 tsueict 2013-12-27 18:47
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