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在钻石公主号游轮上感染了新型冠状病毒的美国人,在日本医院接受治疗,其中有14名从吉利德(Gilead)公司获得了实验性抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)进行治疗。
2020年3月13日, 美国总医师兼国立卫生研究院(NIH)肺科专家理查德·柴尔德斯说,尽管数据有限,该药物似乎对在日本接受新型冠状病毒治疗的美国旅客有效。https://usf.news/uncategorized/experimental-drug-helps-some-americans-ride-out-coronavirus-nih-doctor-says/
不是太好的消息
两位华尔街分析师表示,在评估了一份研究了十二名美国患者的新论文后,尚不确定实验性药物瑞德西韦抗病毒治疗是否会成功。
该论文在未经过同行评审的预印服务器上发表,描述了美国首批12名Covid-19患者的流行病学,临床病程和病毒学特征,其中只有3名接受了瑞德西韦治疗。
RBC分析师在给投资者的一份报告中说:“根据我们对该论文临床病程和病毒学数据的分析,我们认为尚不清楚瑞德西韦对疗效有何贡献,而且它可能有不良的副作用” “我们仍然认为该药物最终被证明有效的可能性不到50%”。
具体地说,与未接受该药物的住院患者相比,使用瑞德西韦治疗和患者改善缺氧,发烧和病毒量之间没有“明显前后时间的关联”。分析人员还指出,在使用瑞德西韦的患者中,观察到恶心,呕吐,直肠出血和肝酶升高等现象。https://www.statnews.com/pharmalot/2020/03/13/gilead-coronavirus-covid19-clinical-trials/?utm_campaign=rss
中国瑞德西韦临床试验和全球瑞德西韦临床试验
“2月5日,瑞德西韦在武汉启动临床试验。不过,很快就有临床试验患者招募难的消息传出。3周后,吉利德公司宣布启动全球瑞德西韦临床试验”。
中国瑞德西韦临床试验针对轻症患者的评价指标是看“恢复时间”,而全球临床试验是看“从首次给药或试验开始的那天到第14天出院病人的比例”
“统计出院病人的占比,要比统计恢复时间更为合理、直观地对药效做出评价,可以降低试验结果的统计难度”。
Yumun点评: 从临床流行病学发展起来的大样本随机双盲的临床试验已经成为判断疗效的金标准, 这是现代医学的基石之一. 是否真有疗效还要等临床试验的结果。但是, 经FDA同意可进行临床试验的药物, 大约只有10%左右最终获得批准正式进入临床使用.
这尤其是对大多数人可以自愈的疾病来说, 没有临床试验是很难判断疗效的. 但是, 基于目前对新冠肺炎仍然没有特效药, 以及瑞德西韦不比其它药物有更大的副作用, 目前把瑞德西韦提供给患者作为同情用药的选择是恰当的. 至少可以起到鼓舞病人斗志的安慰作用.
一般来说, 双盲临床试验中一线医生并不知道那个病人服用的是试验药还是对照药, 但是项目负责人(Principal Investigator) 是知道的, 如果试验中该药因为疗效太好或比对照药还差,而这种差异达到了统计学上的意义,PI会提前中止临床试验的.
现在还不能判断瑞德西韦有奇高的神效, 但是估计它不会比对照组差,或许我们很快就会看到初步结果。
“Tests for its experimental therapy remdesivir in treating COVID-19 are also being carried out by drug maker Gilead and the company is expecting to announce the results of the clinical tests that that are currently ongoing within the next month”吉利德(Gilead)公司预计将在下个月按时公布目前正在进行的临床试验的结果。 其它药物制造公司也在准备试验治疗该病的新药。https://business-gurus.com/2020/03/14/eli-lilly-to-begin-testing-coronavirus-treatment-this-summer/