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美国总统川普今天亲自证实他本人和第一夫人已经被检测出被新冠病毒感染,总统出现轻度的新冠症状,感到疲劳,但精神状态不错。 白宫医生Sean Conley表示,为了谨慎起见,总统接受了单剂8克抗体鸡尾酒(single 8 gram dose of Regeneron's antibody cocktail)治疗,以抑制体内新冠病毒的复制和繁殖。总统并前往沃尔特里德国家军事医疗中心停留几天。
针对新冠病毒的REGN-COV2抗体鸡尾酒疗法是由Regeneron公司开发的,它由两种对抗新冠病毒的高效抗体组成。按照该公司在本周的声明,在对275名新冠患者的初步临床试验中,试验开始7天后,接受鸡尾酒疗法的患者血液中的病毒载量显著低于接受安慰剂治疗的患者。
多个研究结果已经表明,抗体治疗可能会成为治疗新冠病毒感染的有力手段。病人的基线时的血清学状况可以预测患者新冠临床症状减轻的速度。在未经治疗的安慰剂患者中,平均而言,中和抗体血清阳性者缓解症状所需的中位时间为7天,而阴性者所需的中位时间却高达13天。
在参加Regeneron公司初步试验的275名患者中,患者的平均年龄为44岁。49%的参与者为男性,51%为女性。约56%为西班牙裔,13%为非裔。参与者中有64%的人患有基础性疾病。试验中的患者随机分到实验组和对照组。
正如研究设计的那样,研究中的患者在开始试验前(基线)可通过检测分为存在(血清阳性)或不存在(血清阴性)新冠中和抗体,约有45%的患者为血清阳性,有41%为血清阴性,有14%难于判断,被归类为“其他”。研究人员并按照病毒检测结果分出患者在基线时病毒载量的高低。
该研究发现,中和抗体的状况与基线病毒载量高度相关(p <0.0001)。血清阳性患者在基线时的病毒水平要低得多,即使不进行治疗,也能迅速达到接近最低可量化水平(LLQ)的病毒载量。相反,血清阴性患者在基线时具有较高的病毒水平,在不进行治疗的情况下清除病毒的速度较慢。
初步试验的结果显示,该鸡尾酒疗法能够迅速减少患者的病毒载量和新冠感染的相关症状;尤其是对于那些自身没有有效中和抗体免疫反应的患者。在这些病人中,服用该鸡尾酒疗法者的症状在8天后缓解,而服用安慰剂者则需13天。
在接受REGN-COV2治疗的第7天,基线病毒水平开始下降,病毒载量越高的患者,其病毒载量的减少幅度相应更大。与安慰剂相比,病毒载量的减少量根据病毒载量高低减少了99%到约50%。
该鸡尾酒疗法分为高剂量(8克)和低剂量(2.4克)两种,目前,参与者对两种剂量均耐受良好。在试验过程中,有4名患者出现了输液反应(安慰剂2例,鸡尾酒疗法两例)。有2名安慰剂患者和1名低剂量患者发生了严重的不良事件。初步试验中没有出现死亡病例。
目前该临床试验还在进行中,Regeneron公司希望最终大样本的结果起码达到初步结果的效力,并能常规性地应用于临床。
其它一些公司也正在开发类似的抗体疗法。本月早些时候, Eli Lilly & Co .表示,与服用安慰剂的患者相比,使用其实验性抗体治疗的病人降低了有症状的新冠患者的住院率。
川普总统不是世界上第一位被新冠病毒感染的国家领袖,先前被该病毒感染的有巴西总统贾尔·博尔索纳罗和英国首相鲍里斯·约翰逊,后者还在医院呆了一个星期,其中包括重症监护。但是他们最终都康复了。我们要为川普总统和世界上全部新冠病毒感染者祈祷,祝他们早日战胜病毒恢复健康。