美俄先后宣布新冠疫苗有效率超过90%

作者:yunmu  于 2020-11-12 07:57 发表于 最热闹的华人社交网络--贝壳村

通用分类:健康生活|已有1评论

这两天新冠疫苗研究捷报频传, 继美国制药公司Pfizer(辉瑞)与德国BioNTech宣布他们合作研制的新冠疫苗在Ⅲ期临床试验中初步显示有效率超过90%俄国也表示它的Sputnik V5(史普尼克5)疫苗的保护力也达到92%。而中国公司Sinopharm说它的两个疫苗在Ⅲ期临床试验中的表现好于预期。

本人在一篇博文中提到, 接种疫苗其实是通过模拟病原体的自然感染,把它可以诱导特异性免疫的部分接种于人体,激活人体产生清除该病原体的特异性免疫反应。疫苗开发的难易程度和很大取决于普通正常机体对该病原体的自然清除率。

新冠病毒的自然清除率几乎为100%. 无论是无症状感染者还是有症状感染者,从首次检出新冠核酸阳性算起,大都能够在短期内清除病毒.  这显示新冠候选疫苗可能比较容易诱发免疫保护功能现在。 但是,人类发现新冠病毒感染的病例只有不到1年的时间,疫苗研发的成功确实是一项进展神速的成就。

辉瑞表示,有43,000多名原来没有感染过新冠病毒的健康志愿者参与了他们的多中心Ⅲ期临床试验,随机双盲分别接受两剂疫苗或安慰剂,在接种后的随访检查中,已经发现有94名参与者被新冠病毒感染,但是只有不到10%的感染者来自为疫苗组,而超过90%的感染者出自安慰剂组。为了确保真的有效,该临床试验将进行到有164个参与者感染上新冠病毒为止。

按照俄国的报道, 他们新冠疫苗的试验有16,000名参与者,也分别接受两剂疫苗和安慰剂后随访检查的结果。已经发现20名参与者被新冠病毒感染。比起只接受安慰剂的参与者, 接种史普尼克疫苗的受试者的新冠病毒感染率低了92%。

美国现有4家公司在做新冠疫苗Ⅲ期临床试验,在辉瑞公司进入Ⅲ期临床试验之前,Johnson & Johnson(强生) , Astrazeneca (阿斯利康), Moderna (莫德纳)已经捷足先登,估计它们的结果不久也会公诸于众。中国也有4款候选疫苗进入Ⅲ期临床试验。据报道, 中国的Ⅲ期临床试验大约在年底或明年初也可得到结果了。中国公司Sinopharm说它的两个疫苗在Ⅲ期临床试验中的表现好于预期。

但是,这两个成功的临床试验结果还缺少一些关键细节。与辉瑞公司的疫苗研究类似,俄国史普尼克疫苗的结果也没有回答新冠疫苗免疫效果会持续多久。本人估计新冠疫苗的作用时间起码和流感疫苗相当,但从基因突变的情况来看,新冠病毒变异的速度比快速变异的流感病毒慢的多,因此,其免疫效果的持续性或许会比流感疫苗长久一些。

另一个问题是: 疫苗在不同的年龄组是否都有比较好的免疫效果? 特别是它是否在最需要保护的老年人中产生作用。由于目前辉瑞积累的感染病例并不多, 要判断疫苗在65岁以上的人群中有效, 似乎还要待老年受试者中累积更多的病例.

在新冠疫苗的临床试验中,如果充分研究灭活疫苗,减毒疫苗,腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗和核酸疫苗,减毒疫苗等不同技术开发的疫苗在持续安全性和持续有效性的优点和局限性,或许会给人类战胜这个病毒提供更多更好的选择。

一种能够减少病毒感染或减轻患病程度的疫苗,将有助于控制新冠疫情大流行或挽救生命。这些疫苗有90%的好效果,说明了可通过广泛接种和疫苗的群体免疫来控制流行。 但是,因为目前新冠重症只占确诊病例的1%2%,且多为原先的非健康者。是否这些在健康志愿者中检验的疫苗也能够预防新冠肺炎重症或挽救生命,还有待更大规模的研究和长期随访。

主要参考资料

https://www.cnbc.com/2020/11/09/coronavirus-vaccine-where-the-frontrunners-including-pfizer-stand.html

https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-russia-vaccine/russia-says-its-sputnik-v-covid-19-vaccine-is-92-effective-idUSKBN27R0Z6?il=0


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发表评论 评论 (1 个评论)

回复 yunmu 2020-11-13 21:45
辉瑞临床试验设计的详情可见  https://www.pfizer.com/science/coronavirus

  "The vaccine candidate selected for Phase 2/3, BNT162b2 at a dose of 30 µg, will comprise 21,999 vaccine recipients. It is intended that a minimum of 40% of participants will be in the >55-year stratum. An equal number of participants will receive placebo, ie, randomized in a 1:1 ratio"  《A Phase 1/2/3 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals》

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