为何还不知新冠疫苗可否预防传染?

作者:yunmu  于 2020-12-15 07:49 发表于 最热闹的华人社交网络--贝壳村

作者分类:health|通用分类:健康生活|已有3评论

 最近, FDA批准了Pfizer(辉瑞)新冠疫苗的的紧急使用授权但是辉瑞说只知该疫苗可预防新冠疾病, 不知它可否预防新冠病毒感染或阻断其蔓延。 Moderna(莫德纳)的新冠疫苗在Ⅲ期临床试验也显示了94%的有效率, 但它的说法也是如此, 这到底是怎么回事呢?

 Pfizer使用的是双盲试验: 它以1:1的比例随机分配16岁或以上的43,548参与者到两剂疫苗组(21,720人)或两剂安慰剂对照组 21,728)(剂间间隔21天)中,让他们像往常一样生活。然后收集他们当中在7天以后发生的新冠病例。这一阶段计划收集到164例,但是实际上收集到了170例:其中疫苗组8例,对照组162例。因此,算出疫苗有95%的有效率。

 但是,一个疫苗能用于什么, 主要是由III期临床试验检验了什么来决定的。 那辉瑞设计的III临床试验检验了什么呢? 根据它的医学科学家们近日在医学名刊NEJM《新英格兰医学期刊》上发表的文章, 该试验的主要终点是临床新冠病人。其标准为:至少有一个和新冠相关的临床症状, 加上在患者症状出现时或前后4天内的呼吸道标本中被查出新冠病毒核酸阳性。

这些临床症状包括发烧发冷, 喉咙疼痛, 新发咳嗽或增加咳嗽,腹泻呕吐, 肌肉疼痛,味觉或嗅觉丧失,严重者呼吸急促或呼吸困难。但是, 现实上还有很大一部分感染者是没有这些临床症状的或只有和感冒难分难解的轻微症状的。例如,CDC 估算美国只诊断了13%的新冠感染者,大约有87%被感染过的人并不知道自己中过招。

因为辉瑞设计的III临床试验检验的重点是新冠病人,并不包括无症状感染者,所以它的CEO只能说它的疫苗只能预防新冠疾病, 不一定能够预防新冠病毒感染或阻断新冠病毒传播。因此,我们现在所知的,只是新冠疫苗有95%的有效率来阻断新冠临床发病,并在减少重症率方面更为明显。

然而,从理论来说,既然新冠疫苗能够如此有效地预防临床新冠疾病,那么它对预防无症状感染应当也有一定的效果。但是理论归理论,我们确实还不知道,如果接种了疫苗,是否可以降低无症状感染的风险或减少新冠病毒的蔓延,那是需要拿出真实数据的。

即使新冠病毒能够进入疫苗接种者的鼻腔,那更多是被动居住而非疯狂复制,传播力也会大为减少。但是,要知道它的真实效果,还必须进行研究。在大规模接种一年半载后,统计分析应该会对这些作用和副作用会有比较清楚的了解,不过,要达到疫苗的群体免疫,可能要至少60%的人群都接种了疫苗。通常认为完全预防感染是疫苗的最高境界,也是难以攀登的高峰。

目前的新冠疫苗是肌肉注射的,这种方法可以成功地诱发血清中的IgM IgG抗体。下呼吸道主要由IgG抗体来保护的(IgGIgA的比为2.5:1),其抗体水平在一定程度上反映了血清中的抗体水平已知mRNA新冠疫苗指令产生的刺突蛋白可诱发大量有效的IgMIgG因此新冠疫苗可以预防临床新冠特别是重症是有道理的。

在自然新冠病毒感染时,呼吸道的粘膜表面是新冠病毒的入口。鼻腔途径可以引起呼吸道粘膜下相关淋巴组织生产IgA抗体的免疫反应。上呼吸道的抗体主要由IgA抗体(IgGIgA的比为1:3)所承担。如果缺乏新冠IgA抗体, 上呼吸道粘膜有可能成为无症状感染者病毒复制的温床。

研究显示, 灭活的流感病毒疫苗在肌肉注射途径集中于诱导全身性IgG抗体的产生,但不能有效地诱导粘膜IgA抗体的产生。目前尚不清楚新冠疫苗在肌肉注射途径对引起上呼吸道粘膜免疫反应的作用如何。

如果新冠IgA抗体产生不足, 在理论上,新冠病毒是可能仍会在鼻腔逗留甚至复制的,尽管形成的数量不会太大, 但对传播给免疫力弱的人可能还是有威胁的。不过,对于疫苗接种者本人来说,漫游在体内血液,淋巴液,和组织液的新冠IgG抗体会阻挡这些病毒往下呼吸道和肺部细胞蔓延,因此不会造成明显的组织损伤和临床症状。

因此,将要或已经接种新冠疫苗的人除了在两剂疫苗之间和第二剂之后七天还要保持社交距离,注意洗手及在公共场合戴好口罩,以避免在特异性的新冠免疫力形成之前受染外,在那之后也要继续到分析结论之时,以免万一携带病毒传给那些没有接种过疫苗的人。

再说,新冠疫苗也不是100%都有效,或许自己在那5%的无效者之中呢,谁也不知道自己受到了多大程度的保护。尽管有理由相信新冠疫苗会比流感疫苗的有效性持续时间要长,但是这也是一个有待回答的问题。因此,还是要积极接种疫苗,争取早日形成疫苗群体免疫的局面。

 

主要参考资料

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-publication-results-landmark

Polack, FP. et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine   New England Journal of Medicine  December 10, 2020 DOI: 10.1056/NEJMoa2034577

Krammer, F. The human antibody response to influenza A virus infection and vaccination. Nature Rev Immunol 2019:19, 383–397

 https://www.wsj.com/livecoverage/covid-2020-11-27/card/vNkshCuxwSGLw7zkSx4z


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发表评论 评论 (3 个评论)

1 回复 fanlaifuqu 2020-12-16 00:06
专业知识,理论基础!
1 回复 yunmu 2020-12-16 07:31
fanlaifuqu: 专业知识,理论基础!
谢谢!
回复 yunmu 2020-12-18 07:47
从Moderna的非正式数据来看,似乎mRNA疫苗也有一定的预防无症状感染的能力,这是在还没有完全产生免疫力时就看到的情况:“;An unanswered question is whether the vaccine also prevents people from symptomless infection — but Moderna found a hint that it may. Study participants had their noses swabbed prior to the second dose of either vaccine or placebo. At that one point, swabs from 14 vaccine recipients and 38 placebo recipients showed evidence of asymptomatic infection, said Moderna’s Dr. Jacqueline Miller. ”;https://www.latimes.com/science/story/2020-12-17/moderna-covid-19-vaccine-public-review-fda-panel

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