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据著名学术期刊Science《科学》等报道,英国RECOVERY团队通过严格的临床试验,证明托珠单抗(Tocilizumab)能使新冠患者降低死亡风险和缩短住间,使其成为第二个被证实可降低新冠病死率的药物。
美国国立卫生研究院(NIH)临床研究网络的医学总监Nick Lemoine表示:通过美国的紧急公共研究计划,NIH与英国NHS和RECOVERY团队紧密合作,已帮助3万5千多患者参加这项对多个药物进行临床试验的旗舰治疗研究。该研究已发现地塞米松和托珠单抗这两种可挽救新冠患者生命的药物。
托珠单抗是用于治疗类风湿性关节炎的一种重组人源化单克隆抗体, 可以抑制白细胞介素6(IL-6)与可溶性及跨膜白细胞介素6受体结合, 阻断白细胞介素介导的信号传送, 从而抑制过强的免疫反应,有效改善关节炎症和减少关节破坏。
因为新冠重症患者中常常出现过度免疫反应,从而导致细胞因子风暴加重病情甚至死亡。所以,一些国家的医生团队曾经想到过或试用过托珠单抗来治疗新冠患者,但是RECOVERY团队首次通过严格的临床试验证实了它的疗效。
自2020年3月以来,RECOVERY团队一直通过临床试验测试治疗新冠肺炎的一系列潜在疗法。因为托珠单抗有上述功能,团队于2020年4月把它列为试验药物的一种,试验对象是需要供氧的新冠肺炎患者。
该试验随机分配2022名患者接受静脉滴注托珠单抗治疗,和2094名病人接受常规治疗,然后将两组的结果进行比较。两组中共有82%的患者还服用了全身性类固醇,例如地塞米松。
28天后:托珠单抗组有596例患者(29%)死亡,而常规治疗组有694例(33%)患者死亡,绝对差为4%。(比率为0·86; [95%置信区间 [CI]: 0·77-0·96];p = 0·007)。托珠单抗治疗可显著地减少患者的死亡率。
首个被证实可降低新冠病死率的地塞米松也是RECOVERY团队查证的。他们在临床试验中发现,对于必须通过机械供氧的患者而言,地塞米松组的病死率为29%,明显低于常规治疗组的41%。绝对差为12%(首个在临床试验中降低新冠病死率的药物的前世今生 - yunmu的日志 - 倍可亲 (backchina.com))。从去年8月起,地塞米松迅速成为全球治疗此类患者的重要组成部分。
与地塞米松相比,托珠单抗只是减少了4%的绝对死亡率。但是,托珠单抗有它独特的优势。它对死亡率的降低能惠及所有需要供氧的患者,而不仅仅是必须通过机械供氧的重症患者。对于原来非机械供氧的患者 无论是男女老幼,任何种族,托珠单抗都能明显降低他们发展为需要有创机械通气的概率。
更为值得鼓舞的是,使用糖皮质类固醇(如地塞米松)加托珠单抗的联合治疗,可将需要单纯供氧患者的死亡率降低约三分之一,及可将需要有创机械通气供氧患者的死亡率降低近一半。
然而,托珠单抗的价格要比地塞米松高了大约100倍。例如在英国,每个疗程的托珠单抗约需500英镑,而一个疗程的地塞米松仅仅需要5个英镑。
https://www.recoverytrial.net/news/tocilizumab-reduces-deaths-in-patients-hospitalised-with-covid-19