新冠重组蛋白疫苗 - 迄今保护力最高的疫苗

作者:yunmu  于 2021-3-16 06:59 发表于 最热闹的华人社交网络--贝壳村

作者分类:health|通用分类:流水日记|已有10评论

美国生物技术公司Novavax近日宣布其新冠疫苗NVX-CoV2373对原始新冠病毒所致疾病的保护功效达96.4%,这使它成为迄今为止对原始新冠病毒有着最高保护力疫苗。这个结论是根据它正在英国进行的III期临床试验的结果计算出来的。

Novavax还表示,对其在南非的IIb期临床试验(当地的主要病毒株为B.1.351南非变异病毒)的完整分析表明,NVX-CoV2373对南非变异病毒的保护功效为55.4%。

该公司宣布,在英国和南非的试验均显示,该疫苗对新冠严重疾病(包括住院和病亡)100%的保护率。该公司希望这些数据可以作为它向世界各地监管机构包括FDA提交申请紧急授权的基础。

 Novavax在英国和南非试验的主要终点均是临床新冠病其诊断标准为:参与者在第二次接种疫苗(或安慰剂)至少7天后出现轻度,中度或重度新冠有关症状,并经PCR首次查出新冠病毒核酸阳性。

 在英国进行的是一个III随机双盲临床试验,该公司招募了15,000名年龄在18-84岁之间的志愿者,其中27%的参与者年龄在65岁以上。全部参与者进入试验时血清学检查新冠指标均为阴性。

 在英国试验中,已有106例新冠病例确诊:疫苗组10例,安慰剂组96 5例重症均来自安慰剂组),该药厂计算出总体疫苗的有效力为89.7%。其中针对原始新冠病毒株的保护功效为96.4%,针对英国B.1.1.7 / 501Y.V1变异病毒株的保护功效为86.3%。

 临床上老年人是最易受新冠疾病影响的人群,并且极有可能发生新冠并发症。在英国试验的65岁及以上的志愿者中,确诊有10位老人新发新冠临床疾病,但是90%发生在安慰剂组中。

 在南非进行的IIb期试验中,该公司招募了两个队列,一个队列为 2,665健康成年人,另一个队列是240HIV感染者,它们均用于评估该疫苗的功效,安全性和免疫原性以及它在人体免疫缺陷时的表现情况。

 在南非试验中, 已经确诊出147例新冠新病例,其中疫苗组51例,安慰剂组96例。计算出总体有效力为48.6%。尽管样本太小,看来该疫苗对诱发HIV患者的免疫保护功能不大理想。 如果除去HIV阳性的队列,则有效力增加到55.4%。 经分析,绝大多数南非试验的新冠病例属于B.1.351 / 501Y.V2南非变异病毒株感染。

 在目前已经获得紧急授权的新冠疫苗中,效力最高的Pfrizer Moderna疫苗都是mRNA疫苗。Novavax应用了纳米重组蛋白技术,制备了十分纯净的抗原蛋白疫苗,该重组蛋白疫苗能够刺激人体诱导免疫反应,从而产生高度的中和抗体。

 Novavax疫苗的一个优点是: 它不含任何病毒遗传物质,进入人体后不会通过中心法则合成新的蛋白质。这使那些担心mRNA疫苗会整合或干扰人类DNA,特别是影响婴儿的遗传物质,的人可以放心使用。

 然而, 根据世界卫生组织的意见,  mRNA疫苗技术已经通过严格的安全性评估。科研人员对mRNA疫苗技术已经研究了几十年,包括在寨卡病毒, 狂犬病病毒和流感病毒疫苗的开发中反复进行的研究 迄今都没有证据显示mRNA疫苗会干扰人类的DNA

 虽然怀孕会使妇女面临罹患新冠重症的更高风险,但目前可用于评估怀孕期间疫苗安全性的数据非常之少。医学界现在仍然趋向于认为孕妇接种新冠疫苗的好处超过风险。

根据世卫组织,目前尚不清楚新冠疫苗是否可以通过母乳喂养排出。为了确定最佳行动方针,应将母乳喂养对发育和健康的益处与母亲对新冠免疫接种的临床需要结合起来考虑。世卫组织不建议在接种新冠疫苗后停止母乳喂养。

https://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-confirms-high-levels-efficacy-against-original-and-0

https://www.technologynetworks.com/biopharma/news/novavax-announces-covid-19-vaccine-has-high-efficacy-against-sars-cov-2-and-variant-strains-346672 


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发表评论 评论 (10 个评论)

1 回复 fanlaifuqu 2021-3-16 08:39
开卷有益!
3 回复 DKJohn 2021-3-16 08:47
我就是不懂,为啥很多药物,最初被当成神药大力推广,几十年后又严令禁止?
1 回复 yunmu 2021-3-16 09:48
fanlaifuqu: 开卷有益!
谢谢欣赏
2 回复 yunmu 2021-3-16 09:51
DKJohn: 我就是不懂,为啥很多药物,最初被当成神药大力推广,几十年后又严令禁止?
一般经过III期临床试验的药物这种现象不多。但是,因为III期临床样本数量和研究时间毕竟还是有限,所以有些不良反应可能需要在广泛应用或很长时间才能显现出来,或在某些特殊人群中表现比较明显。
5 回复 James98 2021-3-16 21:07
mRNA疫苗是否整合或干扰人类DNA,现在没有明确的证据。短期没有, 但长期呢?毕竟大规模接种mRNA疫苗在人类历史上还是第一次。
2 回复 NO_meansNO 2021-3-17 02:53
谢谢楼主的专业知识介绍,乐见Novavax股票步步上升。
2 回复 yunmu 2021-3-17 06:42
James98: mRNA疫苗是否整合或干扰人类DNA,现在没有明确的证据。短期没有, 但长期呢?毕竟大规模接种mRNA疫苗在人类历史上还是第一次。
目前没有mRNA疫苗干扰人类DNA证据,理论上也不大可能。但是,现在的新冠疫苗都是基于“接种该疫苗的好处超过风险”来紧急授权的,也不能保证十全十美,还需在广泛应用中不断检验。
2 回复 yunmu 2021-3-17 06:44
NO_meansNO: 谢谢楼主的专业知识介绍,乐见Novavax股票步步上升。
谢谢,可惜本人没有它的股票
1 回复 Wuming123 2021-3-18 00:19
正月十五挂门神,晚了半个月!上帝已经开始收回病毒,和SARS一样,很快就会消失的无影无踪!后边的都是瞎忙活!
回复 yunmu 2021-3-19 06:56
Wuming123: 正月十五挂门神,晚了半个月!上帝已经开始收回病毒,和SARS一样,很快就会消失的无影无踪!后边的都是瞎忙活!
希望如此,但是还是接种疫苗相对比较稳定持久

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