抗HIV药物摇身一变 或成治疗新冠明星

作者:yunmu  于 2021-11-6 10:41 发表于 最热闹的华人社交网络--贝壳村

作者分类:医学类|通用分类:流水日记|已有1评论

近日辉瑞公司表示其抗新冠口服药Paxlovid效果奇好,可将轻中度患者的住院或死亡风险降低89%,经监测该临床试验的专家委员会决定,该试验已经提前中止,辉瑞准备本月向FDA申请紧急授权,争取将该药今年上市。

辉瑞该药的主要成分是具有数十年历史的蛋白酶抑制剂。自1990年代以来,它们一直是抗HIV病毒的疗法中的重要组成部分;并在显著地阻碍HIV病毒的复制,减缓患者的病情进展,大大延长患者生命中发挥了重要作用。因此,面对新冠大流行,学者们提出了老药新用的设想。

Paxlovid中,蛋白酶抑制剂PF-07321332旨在阻断 新冠病毒-3CL蛋白酶的活性,该蛋白酶是新冠病毒复制的必需酶;加上低剂量利托那韦合用,有助于减缓 PF-07321332 的降解,使其在体内得以保持更高的浓度更长时间的活性。

该药的临床试验是一个随机双盲, 多国患者参与的研究,但是45%的患者位于美国。辉瑞原计划招募3000名患者参加,研究对象为没有接种过疫苗的,有轻度至中度症状的新冠患者。他们还必须至少有一个高风险因素例如肥胖, 糖尿病或心脏病等。治疗在出现症状的第三天内第五天内开始,持续五天。

然而,在中期分析评估了截至2021929日入项的1219人的数据后,专家委员会认为效果奇好,大大超过预期于是他们决定提前中止试验,并停止招募患者。其实,该试验已经招募到了大约2100名患者

辉瑞的分析显示,在症状出现头三天内接受治疗的患者中,有 0.8% Paxlovid组的患者在随机分组的28天内住院(3/389人住院,无人死亡)。相比之下,安慰剂患者的住院率为7.0%27/385人住院,随后7例死亡)。这些相异在统计中显著性很高(p<0.0001)。

在症状出现第五天内接受治疗的患者中,有1.0%接受 PAXLOVID的患者在随机分组后的28天内住院(6/607人住院,无人死亡)。相比之下,安慰剂患者的住院率为 6.7%41/612人住院,随后有10例死亡)(p<0.0001)。

副作用方面,19%Paxlovid组的患者,和21%安慰剂组的患者在治疗中出现了不良事件,但是大部分是比较轻微的事件。

如果Paxlovid在经过时间考验后,还能保有如此高效且没有大的副作用,它将改变本次大流行的游戏规则。它将使新冠患者们,尤其是那些有基础性疾病的患者们,的住院率和死亡率大大减少


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发表评论 评论 (1 个评论)

2 回复 yunmu 2021-11-11 20:24
尽管口服药主要是治疗新冠患者, 但对减少传染也会起一定的作用.  因为一般患者不但在症状出现略前而且在症状出现10天内会排放病毒,  如果患者或明显暴露者服药, (发病)排出的病毒量会减少. 而感染新冠病毒主要取决于两个条件, 吸进鼻腔的活病毒量和身体的免疫力.

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