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近日辉瑞公司表示其抗新冠口服药Paxlovid效果奇好，可将轻中度患者的住院或死亡风险降低89%，经监测该临床试验的专家委员会决定，该试验已经提前中止，辉瑞准备本月向FDA申请紧急授权，争取将该药今年上市。
辉瑞该药的主要成分是具有数十年历史的蛋白酶抑制剂。自1990年代以来，它们一直是抗HIV病毒的疗法中的重要组成部分；并在显著地阻碍HIV病毒的复制，减缓患者的病情进展，大大延长患者生命中发挥了重要作用。因此，面对新冠大流行，学者们提出了老药新用的设想。
在Paxlovid中，蛋白酶抑制剂PF-07321332旨在阻断 新冠病毒-3CL蛋白酶的活性，该蛋白酶是新冠病毒复制的必需酶；加上低剂量利托那韦合用，有助于减缓 PF-07321332 的降解，使其在体内得以保持更高的浓度更长时间的活性。
该药的临床试验是一个随机双盲, 多国患者参与的研究，但是45%的患者位于美国。辉瑞原计划招募3000名患者参加，研究对象为没有接种过疫苗的，有轻度至中度症状的新冠患者。他们还必须至少有一个高风险因素例如肥胖, 糖尿病或心脏病等。治疗在出现症状的第三天内或第五天内开始，持续五天。
然而，在中期分析评估了截至2021年9月29日入项的1219人的数据后，专家委员会认为效果奇好，大大超过预期。于是他们决定提前中止试验，并停止招募患者。其实，该试验已经招募到了大约2100名患者。
辉瑞的分析显示，在症状出现头三天内接受治疗的患者中，有 0.8% Paxlovid组的患者在随机分组的28天内住院（3/389人住院，无人死亡）。相比之下，安慰剂患者的住院率为7.0%（27/385人住院，随后7例死亡）。这些相异在统计中显著性很高（p<0.0001）。
在症状出现第五天内接受治疗的患者中，有1.0%接受 PAXLOVID的患者在随机分组后的28天内住院（6/607人住院，无人死亡）。相比之下，安慰剂患者的住院率为 6.7%（41/612人住院，随后有10例死亡）（p<0.0001）。
副作用方面，19%Paxlovid组的患者，和21%安慰剂组的患者在治疗中出现了不良事件，但是大部分是比较轻微的事件。
如果Paxlovid在经过时间考验后，还能保有如此高效且没有大的副作用，它将改变本次大流行的游戏规则。它将使新冠患者们，尤其是那些有基础性疾病的患者们，的住院率和死亡率大大减少。