强生公司的Ad26.COV2.S疫苗将在哥伦比亚进行三期临床研究

作者:愚人之见  于 2020-8-25 11:21 发表于 最热闹的华人社交网络--贝壳村

作者分类:新闻编译|通用分类:热点杂谈|已有2评论

强生公司的Ad26.COV2.S疫苗将在哥伦比亚进行三期临床研究


由强生公司及其制药公司扬森公司宣布,其开发的针对covid-19的候选疫苗之一,Ad26.COV2.S的三期临床研究将在哥伦比亚进行。

强生公司的新型冠状病毒疫苗属于载体类型,使用的是腺病毒血清型26Ad26)。根据730日在《自然》杂志上发表的一篇文章,该疫苗可产生具有中和抗体的强大免疫反应。

根据研究人员的介绍,这些抗体来自特定的感染,该感染对非人类灵长类动物的肺部Sars-CoV-2具有完全或几乎完全的保护作用。

基于上述内容,设计了第三阶段临强生公司的Ad26.COV2.S疫苗将在哥伦比亚进行三期临床研究

由强生公司及其制药公司扬森公司宣布,其开发的针对covid-19的候选疫苗之一,Ad26.COV2.S的三期临床研究将在哥伦比亚进行。

强生公司的新型冠状病毒疫苗属于载体类型,使用的是腺病毒血清型26Ad26)。根据730日在《自然》杂志上发表的一篇文章,该疫苗可产生具有中和抗体的强大免疫反应。

根据研究人员的介绍,这些抗体来自特定的感染,该感染对非人类灵长类动物的肺部Sars-CoV-2具有完全或几乎完全的保护作用。

基于上述内容,设计了第三阶段临床试验。一个月前,该公司宣布一项III期临床试验将从9月开始,疫苗的剂量应与安慰剂进行比较。同时,将开始另一项III期研究,该研究将分析两次剂量与安慰剂的结果。

正如卫生部长费尔南多·鲁伊斯(Fernando Ruiz)在哥伦比亚所宣布的那样,将对1860岁的健康志愿者进行单剂量生物测试。该项目将由当地研究中心负责,该中心负责招募参与者。

鲁伊斯部长还宣布,在选择进行这些研究的地点时,将考虑诸如该疾病的当前流行程度,人口统计以及当然监管机构的要求等因素。 所有这些都是为了确保可以正确执行这些试验并提供相关数据,以使决策者随时了解其潜在的紧急用途。

卫生部长说:“谈判已经悄悄进行了数周。这项研究的费用将由扬森直接承担。同样,与不同制药公司的其他对话也在进行中。一旦获得美国和比利时正在进行的I / II期临床研究的数据,便将开始试验。一旦获得美国和比利时正在进行的I / II期临床研究的临时数据,便将开始试验。”床试验。一个月前,该公司宣布一项III期临床试验将从9月开始,疫苗的剂量应与安慰剂进行比较。同时,将开始另一项III期研究,该研究将分析两次剂量与安慰剂的结果。

正如卫生部长费尔南多·鲁伊斯(Fernando Ruiz)在哥伦比亚所宣布的那样,将对1860岁的健康志愿者进行单剂量生物测试。该项目将由当地研究中心负责,该中心负责招募参与者。

鲁伊斯部长还宣布,在选择进行这些研究的地点时,将考虑诸如该疾病的当前流行程度,人口统计以及当然监管机构的要求等因素。 所有这些都是为了确保可以正确执行这些试验并提供相关数据,以使决策者随时了解其潜在的紧急用途。

卫生部长说:“谈判已经悄悄进行了数周。这项研究的费用将由扬森直接承担。同样,与不同制药公司的其他对话也在进行中。一旦获得美国和比利时正在进行的I / II期临床研究的数据,便将开始试验。一旦获得美国和比利时正在进行的I / II期临床研究的临时数据,便将开始试验。”

编译:庾志坚 24/08/2020


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发表评论 评论 (2 个评论)

2 回复 growingfox 2020-8-25 23:11
美国有这么多的感染者,为什么要在哥伦比亚进行三期临床?它要躲避哪些监管要求?
回复 愚人之见 2020-8-28 12:22
growingfox: 美国有这么多的感染者,为什么要在哥伦比亚进行三期临床?它要躲避哪些监管要求?
估计是为了争取市场吧。据说这次他们在全美洲征集六万名志愿者试验。

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