若云：美国老年医保处方药 （ 1 ）

美国老年医保处方药 （ 1 ）

作者   若云

前言：网上有不少文章讨论临床医学药物，多半是泛泛而谈其在世界各国的历史沿革和目前的一般状况。和过去一些文章一样，本文也是答复朋友问题的几篇草稿归纳整理而成；有些基本概念，但主要是具体论述美国老年医保处方药的一些实际问题。贴出来，仅供有兴趣老人消闲时看看，或许有小半点儿帮助。

笔者到美国几十年，深深体会到，美国对医用药物的严格管理、合理分类、鼓励发明、支撑创新等，在世界上绝无仅有、遥遥领先，以至于联合国的世界卫生组织和世界大多数国家，把美国的一套制度，运用到他们自己的医疗实践中。

其中，最复杂最严格的应该是美国的老年医保处方药，什么原始医保No cover，而其它保险都会全付的处方药，按规定分六级( Tier ) 。不同级别有不同的 Copay，同一处方药又分 Brand name 和Generic drugs。不同厂方生产的药即使同一级别， Copay也不一样。更恶心的是，在一年内使用这些药物时，又要分四个不同阶段 (Stage)。不同阶段，病人要付不同的钱。

自从参加老年医保（Medicare）后，笔者深深体会到，美国无论是老药使用或新药审批都是非常严格与规范，现将有关美国处方药的规定或要点分述如下。

1、分类

目前世界市场的药物，大部分是根据美国的标准分两类：处方药（ Pres**tion drugs ）和非处方药（Over the counter，OTC），后者又叫成药。

处方药，顾名思义就是任何需要医生开具处方（Pres**tion）的药物，与中国或大多数国家不同，美国的处方药不包括住院使用的药物。处方药又分品牌药（Brand Name Drug）和仿制药（Generic Drug）。

品牌药又称专利药，是指某一制药公司首先发现的新药，已获得美国FDA批准上市之后，该公司生产的持有一定时间专利权或专利保护的药物。

仿制药则是指当品牌药的专利保护到期之后，任何公司，包括拥有专利的新药公司，都会去申请和仿制生产与品牌药相同有效成分和治疗效果的药，称之为品牌新药的仿制药。要注意，仿制药只有经过FDA批准后才能上市。换言之，仿制药必须有与品牌药相同的活性成分、作用机制、生物效应（bioequivalent）；在“安全性、有效性、稳定性和血液浓度”等也要与品牌药完全相同。但可以有不同的生产商、药名和非有效成分，药的外表形状、颜色、大小和价格等也可以不同。

非处方药：很早以前，听说“所有的药品都是处方药”。后来，美国逐步建立起完善的药品分类管理制度，他们将一些临床使用时间长、已证明无严重副作用、安全有效的处方药，放到市场上出售，让人们任意购买，这类药物被称为非处方药，并为多数国家接受使用。

2、价格

有人说，美国的药物贵到举世夺目，其实并不太准确，应该说美国的专利药物昂贵得叫人难以置信。五六片药可能要价三四千美元，原因很简单，公司要收回成本费（见下述）。虽然贵，但病人还是心存感激，因为此药是世界上独一无二的最新产品，疗效极佳，超过任何现用药物。