随着首批冠状病毒疫苗人体试验的开始,制造商已经准备将规模扩大到数百万

作者:fastest  于 2020-3-24 04:59 发表于 最热闹的华人社交网络--贝壳村

通用分类:热点杂谈

上周,研究COVID-19实验疫苗的第一批志愿者接受了第一剂疫苗,该疫苗的开发者Moderna Therapeutics已经在考虑未来。尽管对该疫苗的测试至少需要一年的时间才能完成,但这项工作可以提供有关免疫系统如何对抗冠状病毒的宝贵信息,并且可以在新的病毒爆发时为科学家提供领先优势。
根据公共卫生官员的建议,马萨诸塞州诺伍德市Moderna Therapeutics制造工厂的非必要人员,包括总裁Stephen Hoge博士,正在按照公共卫生官员的建议在家工作,但从事生产可能是首款针对新型冠状病毒的疫苗的人员如果对疫苗的第一阶段测试表明它是安全的,则准备扩大生产。

该疫苗将首先在45名健康志愿者中进行研究,他们没有被SARS-CoV-2感染,SARS-CoV-2是引起COVID-19的病毒。在这一组中,科学家们正在寻找注射疫苗是否安全,并测试三种不同的剂量以观察哪种剂量似乎可以激活最强的免疫反应。如果这些最初的受试者没有出现严重的副作用或反应,那么研究人员将招募数百名健康的志愿者来确认这些结果,

在第一阶段,Moderna将数百小瓶测试疫苗运往美国国立卫生研究院(NIH),后者正在美国多个中心监督这项研究。霍格说,下一阶段将是第一阶段的几倍,也许是五倍。我们正在谈论成千上万的小瓶。”

如果疫苗不仅证明安全而且成功,那么该公司正在准备一个预期的“令人难以置信的需求,非常非常快地扩大疫苗规模,” Hoge说,“我们已经开始着手扩大规模以生产疫苗。数百万剂。”

在某种程度上,这是由于用于制作这种特殊疫苗的非传统技术所致。 Moderna在其疫苗中使用mRNA(一种病毒基因组的遗传形式)。将其注射到人体内后,细胞会对其进行处理,以便免疫细胞能够识别并靶向将其破坏。与用于制造大多数传统疫苗的过程不同,此方法不需要增长大量的病毒,这很费时。

这也是疫苗在创纪录的时间内开发出来的原因。中国研究人员于1月中旬首次公布了SARS-CoV-2的基因序列,到2月7日,Moderna已准备好小瓶疫苗,可用于需要进行标准测试的样品,然后才能进行人体试验。到2月的最后一周,该工作已经完成,该公司已将小瓶发送给NIH,以供其科学家进一步检查。然后,Moderna和NIH都向监管实验疗法试验的食品和药物管理局(FDA)提出了要求,开始将疫苗注射到人体中进行人体测试。

Hogue希望他的团队可以在生产安全有效的疫苗的同时继续节省宝贵的时间。 “ NIH国家过敏和传染病研究所所长Anthony Fauci博士最初宣布该疫苗时,最初的目标是在大约三个月内将其导入人体。我们成功地在63天之内做到了这一点,因此我们已经展示出移动速度快于预期的能力。”他说。 “我们负有道德责任,负责建立数据并证明疫苗是安全有效的,并按顺序进行。不过,我们将继续抓住一切机会,继续证明自己可以拉紧时间表。”

对感染了该病毒的患者进行测试可能还需要几个月的时间,Fauci预测该试验可能再过12-18个月才能结束。但是与此同时,每周,每天和每分钟都在计数。霍格说:“从一开始,这就是一场比赛,一场与病毒的比赛。” “如果在过去的一个月中我们学到了什么,那就是我们需要不断地努力争取尽可能的优势。”

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