在争夺冠状病毒疫苗的竞赛中,牛津大学领先

作者:fastest  于 2020-4-29 08:59 发表于 最热闹的华人社交网络--贝壳村

通用分类:热点杂谈|已有1评论

在全球范围内争夺制止冠状病毒的疫苗的竞赛中,冲刺最快的实验室是牛津大学。
其他大多数团队必须从数百人参加的小型临床试验开始,以证明其安全性。但是该大学詹纳研究所的科学家在疫苗研发方面处于领先地位,在先前的试验中证明类似的接种(包括去年针对较早的冠状病毒的接种)对人类无害。
这样一来,他们就可以突飞猛进,并计划在下个月底之前对涉及6,000多人的新型冠状病毒疫苗进行测试,希望不仅表明它安全而且有效。
牛津大学的科学家们现在说,如果获得监管机构的紧急批准,他们的疫苗最初的几百万剂可以在九月份上市,如果证明是有效的话,至少要比其他宣布的努力提前几个月。
现在,他们已经收到了令人鼓舞的消息,暗示有可能这样做。
美国国立卫生研究院落基山实验室的科学家上个月在蒙大拿州的六只恒河猴上接种了单剂量的牛津疫苗。然后,使动物暴露于引起大流行的大量病毒中,这种病毒一直使实验室中的其他猴子感到不适。但是进行测试的研究人员文森特·芒斯特说,超过28天后,所有六个人都健康了。
芒斯特说:“猕猴几乎是我们与人类最接近的东西。”他指出,科学家仍在分析结果。他说,他希望下周与其他科学家分享它,然后将其提交给同行评审的期刊。
猴子的免疫力不能保证疫苗会为人类提供相同程度的保护。一家最近有144名参与者的中国公司SinoVac也开始了一项临床试验,该公司还表示其疫苗对恒河猴是有效的。但是,由于正在努力寻找疫苗,猴子的实验结果表明,牛津大学的加速发展正成为领头羊。
“这是一个非常非常快的临床计划,”比尔和梅琳达·盖茨基金会疫苗计划负责人埃米利奥·埃米尼(Emilio Emini)说,该基金会正在为许多竞争努力提供财政支持。
在获得临床试验数据之前,不可能知道哪一种潜在的疫苗会从最激烈的争夺中脱颖而出。
艾米尼认为,在任何情况下都需要不止一种疫苗。在儿童或老年人等群体中,有些人可能比其他人更有效地工作,或者使用不同的费用和剂量。他说,生产一种以上的疫苗也将有助于避免生产中的瓶颈。
但是,作为第一个达到如此大规模的研究,即使在牛津大学的试验失败的情况下,也将提供有关冠状病毒性质和免疫系统反应的经验教训,这些信息可以为政府,捐助者,制药公司和其他寻求狩猎的科学家提供信息。疫苗。
Emini说:“这项大型的英国研究实际上也将转化为对其他一些知识的学习。”
所有其他方面都将面临同样的挑战,包括获得数百万美元的资金,说服监管机构批准人体测试,证明疫苗的安全性,以及所有这些之后,证明其在保护人们免受冠状病毒感染方面的有效性。
矛盾的是,遏制由病毒引起的疾病COVID-19传播的努力取得了越来越大的成功,这可能会带来另一个障碍。
詹纳研究所所长,参与这项工作的五名研究人员之一,阿德利安·希尔教授说:“我们是该国唯一希望新感染数量再维持几周的人,因此我们可以测试疫苗。”在接受英国为期一个月的封锁而倒空的实验室大楼里接受采访时说。
作为一般原则,道德准则禁止试图感染患有严重疾病的人类测试参与者。这意味着证明疫苗起作用的唯一方法是在病毒自然扩散到周围的地方接种疫苗。
他说,如果社会疏远措施或其他因素继续降低英国新发感染的速度,那么该试验可能无法证明疫苗有所作为:接受安慰剂的参与者感染的频率可能不会比那些接受安慰剂的参与者高。谁已经接种了疫苗。科学家们将不得不在其他地方再次尝试,这也是所有其他疫苗工作都将面临的难题。
詹纳研究所(Jenner Institute)进行冠状病毒的努力源于希尔迄今未成功研发出针对另一种祸害疟疾的疫苗。
1980年代初,他在都柏林读医时,就对疟疾和其他热带病产生了浓厚的兴趣,当时他拜访了一位叔叔,他是内战期间在医院工作的牧师,现在是津巴布韦。
希尔说:“我回来时很纳闷,‘您在英格兰和爱尔兰的这些医院看到什么?’” “他们没有任何这些疾病。”
主要的制药公司通常在主要影响发展中国家的流行病中获利甚微,或者在疫苗未投放市场之前就已步入正轨。因此,在接受过热带医学的培训和分子遗传学博士学位之后,现年61岁的希尔帮助牛津研究所发展成为致力于非营利性疫苗研究的最大的学术中心之一,拥有自己的中试生产设施,能够生产多达1,000剂疫苗。
詹纳研究所(Jenner Institute)对冠状病毒的研究使用的技术主要是改变熟悉病毒的遗传密码。经典疫苗使用弱化的病毒来触发免疫反应。但是在该研究所使用的技术中,首先对另一种病毒进行了修饰,以抵消其影响,然后模仿科学家试图阻止的这种病毒-在这种情况下,是导致COVID-19的病毒。注入人体的无害冒充者可以诱导免疫系统抵抗并杀死目标病毒,从而提供保护。
希尔数十年来一直使用该技术来尝试调整黑猩猩中发现的呼吸道病毒,以引发人类对疟疾和其他疾病的免疫反应。在过去的20年中,该研究所已针对可能引起疟疾的寄生虫进行了70多次潜在疫苗的临床试验。尚无成功接种的疫苗。
但是,2014年,希尔测试了一种基于黑猩猩病毒的疫苗,这种疫苗的生产规模足以提供100万剂。如果证明有效的话,那将为大规模生产冠状病毒疫苗创造一个模板。
一位长期的同事,现年58岁的萨拉·吉尔伯特(Sarah Gilbert)教授对这种黑猩猩病毒进行了改良,以生产针对早期冠状病毒中东呼吸综合症的疫苗。在英国进行临床试验证明其安全性后,另一项测试于12月在沙特阿拉伯开始,那里致命疾病的暴发仍很普遍。
当她在一月份听说中国科学家已经在武汉确定了一种神秘病毒的遗传密码时,她认为她可能有机会证明其研究方法的速度和多功能性。
她回忆说:“我们想,‘好吧,我们应该去吗?’ “‘这将是一个小实验室项目,我们将发表论文。’”
长期以来,它并不是一个“小实验室项目”。
随着大流行的爆发,大量资金涌入。所有其他疫苗很快被放入冰箱,以便研究所的实验室可以全时专注于COVID-19。然后,封锁迫使所有不在COVID-19上工作的人完全呆在家里。
“整个世界通常不会站起来说,‘我们如何提供帮助?你要钱吗?’”希尔说。
他补充说:“疫苗对流行病有好处,而流行病对疫苗有好处。”
参与该项目的其他科学家正在与欧洲和亚洲的六个制药公司合作,以准备在疫苗获批后尽快生产出数十亿剂。没有人被授予独家销售权,其中之一是印度最大的血清研究所,它是全球最大的疫苗供应商。
牛津大学负责疫苗生产的医生,现年37岁的桑迪·道格拉斯说,捐助者目前甚至花费数千万美元在英国和荷兰的工厂开始生产工艺,甚至还没有证明疫苗能起作用。
他说:“别无选择。”
但该团队尚未与北美制造商达成协议,部分原因是那里的主要制药公司通常在购买潜在药物之前要求获得全球独家权利
希尔说:“我个人不认为在大流行时期应该有独家许可​​。” “因此,我们要问很多。没有人会从中赚很多钱。”
詹纳研究所(Jenner Institute)的疫苗工作并非唯一有希望的工作。美国的两家公司,Moderna和Inovio,已开始使用涉及改良或操纵基因材料的技术进行小型临床试验。他们正在寻求证明自己的安全性,并进一步了解剂量和其他变量。两种技术都从未生产过许可药品,也没有大规模生产。
中国的CanSino公司也已经开始使用与牛津研究所类似的技术在中国进行临床试验,使用的是与人类相同的呼吸道病毒,而不是黑猩猩。但是,要在中国证明疫苗的有效性可能很困难,因为中国的COVID-19感染已大幅下降。
牛津研究所的科学家们获得了针对埃博拉,中东呼吸综合征和疟疾的类似疫苗的人体试验的安全数据后,说服英国监管机构允许在流行病仍很普遍的情况下进行异常加速的试验。
该研究所上周开始了一项涉及1,100人的I期临床试验。至关重要的是,下个月它将开始进行第二阶段和第三阶段的合并试验,涉及另外5,000个试验。与目前正在进行的任何其他疫苗项目不同,该试验旨在证明有效性和安全性。
如果有多达十二名接受安慰剂的参与者染上COVID-19,而只有一到两名接受接种的科学家,科学家将宣布获胜。希尔说:“然后,我们要举行一个聚会,告诉世界。”所有仅接受安慰剂的人也将立即接种疫苗。
如果在英国感染的参与者太少,那么该研究所正在计划其他可能仍在非洲或印度传播冠状病毒的试验。
希尔说:“我们必须追赶这种流行病。” “如果它在某些州仍在肆虐,那不是不可想象的,我们最终会在11月在美国进行测试。”

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3 回复 growingfox 2020-4-29 22:15
“牛津大学的科学家们现在说,如果获得监管机构的紧急批准,他们的疫苗最初的几百万剂可以在九月份上市,如果证明是有效的话,至少要比其他宣布的努力提前几个月。”他们能在4个月内完成临床试验吗?还是说不做临床试验直接用几百万老百姓证明是否有效?

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