FDA首批准！居家新冠检测20分钟出结果 售价30元
来源：倍可亲(backchina.com)美联邦食品暨药物管理局(FDA)15日批准可在家快速完成的新冠病毒检测，不需要医师处方，很快就会在全美药局出售，售价30元；这是扩增检测方法的又一重要突破。
上个月该监管机构批准紧急使用类似的居家测试，但需医师处方。
FDA局长韩恩(Stephen Hahn)在声明中说，在15日批准后，居家检测可在药局等地销售，民众可前往购买后自行抺鼻检测，短短20分钟就得知结果。
获准的非处方检测一开始供应将数量有限，澳洲製造商Ellume预计下个月生产300万套，2021年上半年提高产量；该公司发言人说，检测单价30元，实体店面和网路都买得到。
检测套件包括鼻拭子、化学溶液和检测条；检测套件与智慧型手机连结，透过应用程式显示结果、而后进一步解释，用户还可通过应用程式与专家联繫。
近几个月专家们一直强调亟需快速而广泛的居家检测，好让人们自我筛检、以免感染后与他人接触，但多数检测仍需要由专业人员操作，而且必须由高科技实验室处理，往往要等待几天才得知结果；大约有25项检测允许人们在家自行採集样本(鼻内物或唾液)，再送到实验室。
Ellume检测是侦测由新冠病毐释放的病毒蛋白，医护人员操作的标准检测是侦测病毒遗传物质。
食药局官员说，Ellume检测也跟许多侦测蛋白质的检测一样，可产生些许假性结果，如果检测结果是阴性但有新冠症状的人仍应就医。
目前，全美每天测试近200万人。多数专家认为应扩大检测，哈佛大学研究人员已推动进行廉价纸质居家检测；哈佛大学专家米纳(Michael Mina)认为，新核准的居家检测大有帮助，不过他警告，价格可能会限制用量。联邦法律要求医疗保险必须涵盖新冠病毐检测费用。
