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辉瑞和Moderna计划对5-11岁儿童进行疫苗临床试验

京港台:2021-7-27 10:57| 来源:华尔街见闻 | 评论( 4 )  | 我来说几句


辉瑞和Moderna计划对5-11岁儿童进行疫苗临床试验

来源:倍可亲(backchina.com) 专题:全球疫苗研发最新动态!

  随着美国政府为包括儿童在内的新一轮疫苗接种做准备,辉瑞和Moderna已经分别计划将新冠肺炎疫苗试验对象扩大至儿童。

  纽约(专题)时报7月26日周一报道,在联邦监管机构的敦促下,这两家新冠疫苗制造商正在扩大针对5至11岁儿童的临床试验,旨在发现相关副作用,包括心肌炎(myocarditis)和心包炎(Pericarditis)。

  报道援引知情人士称,美国食品药品管理局(FDA)已要求这两家制造商将3000名儿童纳入5至11岁儿童群体。这个数字是最初参与研究人数的两倍。

  Moderna随后向CNBC证实了这则消息,但是拒绝透露最终希望招募多少儿童。辉瑞公司则没有提供任何更新信息。

  Moderna在一份书面声明中表示,公司有意扩大试验,目前正积极与FDA讨论这一提议。“目前,如果FDA选择使用授权途径,我们希望有一个支持在2021年冬季/2022年初授权的方案。”

  今年5月上旬,FDA公布,对于辉瑞和BioNTech联合开发的新冠肺炎病毒疫苗,允许将其紧急使用授权(EUA)的适用群体扩大到12岁到15岁的青少年。

  当时FDA的代理委员Janet Woodcock就表示,这一适用人群扩大的决定是抗疫的重要一步,它允许更年轻的国民接种疫苗预防新冠病毒,让美国更接近恢复正常、结束疫情。

  不过今年6月,美国疾病预防和控制中心(CDC)的报告显示,在年轻人和儿童接种以上两家mRNA疫苗后,会出现更多的心脏炎症病例(心肌炎或心包炎),其中大部分为年轻男性和青少年。

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