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辉瑞提交第三针疫苗:可提供更高水准抗体!

京港台:2021-8-17 08:11| 来源:苹果日报 | 评论( 9 )  | 我来说几句


辉瑞提交第三针疫苗:可提供更高水准抗体!

来源:倍可亲(backchina.com) 专题:全球疫苗研发最新动态!

  美国辉瑞药厂(Pfizer)及德国BioNTech生技公司周一(8/16)向美国监管机构提交第3剂COVID-19疫苗早期数据。数据显示,在接种第2剂后的8至9个月接种第3剂,能够提供更高水准的保护性抗体。

  根据两间公司提交给美国食品药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和其他监管机构的声明,他们预计将在短期内收到更大规模、评估第3剂效力的最终阶段试验结果。

  上个月,辉瑞表示,将与美国监管机构联繫,以取得其第3剂加强剂疫苗的紧急使用授权。该药厂的早期数据显示,第3剂能够大幅提高对新型冠状病毒及其变异株的免疫保护。

  不过,辉瑞与BNT正以不同的方式推动第3剂,即寻求正式批准而不是紧急使用授权。辉瑞和BNT表示,他们计划透过生物製品许可申请(Biologic License Application),寻求为16岁以上人士施打第3剂的许可,目前也正在等待他们于5月提出的主要申请许可获得批准。

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