制造商未经授权,巴西急停上千万剂科兴疫苗
来源:倍可亲(backchina.com)巴西联邦卫生监管机构Anvisa周六(9月5日)发布的一项声明称,暂停使用由中国科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd)开发的超过1,200万剂COVID-19 疫苗,因为这些疫苗是在未经授权的工厂生产的。
该机构表示,周五,圣保罗的布坦坦研究所(Butantan Institute)对其发出警告,称未经授权的工厂生产的25批,共计1,210万剂疫苗已发往巴西。布坦坦研究所是与科兴合作在当地罐装完成疫苗的生物医学中心。
监管机构说:“该生产单位……没有经过检查,也没有得到 Anvisa批准紧急使用上述疫苗的授权。”
Anvisa在声明中说,该禁令是“一项预防措施,以避免使民众面临可能的迫在眉睫的风险”。
监管机构称,布坦坦还告诉Anvisa,同一家工厂生产的另外17批,共计900万剂疫苗,正在运往巴西的途中。
Anvisa说,在90天的禁令期间,Anvisa将寻求检查工厂,并了解有关制造过程安全性的更多信息。
在今年早些时候巴西推出疫苗期间,接种的绝大多数是科兴疫苗。此后,来自其他制造商的更多种类的疫苗也被投入使用。
巴西周六报告了21,804例新冠病毒新病例,692例COVID-19死亡。
(本文依据了路透社的报道)