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致癌物含量超标!辉瑞召回!

京港台:2022-3-25 02:33| 来源:德州万通 | 我来说几句


致癌物含量超标!辉瑞召回!

来源:倍可亲(backchina.com)

  辉瑞正在全美召回一款流行降压药,以及两种由其子公司直接分发给患者的授权仿制药,原因是这些药品中的亚硝胺含量高于可接受水平,可能导致癌症。

  辉瑞周一表示,将在美国召回6个批次的Accuretic片剂、1个批次的喹那普利(quinapril)和氢氯噻嗪(hydrochlorothiazide)片以及4个批次的喹那普利HCI/氢氯噻嗪片,这些药品均用于治疗高血压。

  据介绍,亚硝胺在水和食物中很常见,包括腌肉和烤肉、奶制品和蔬菜,这意味着几乎每个人都在某种程度上会接触这种化学物质。研究表明,如果人们长时间接触该“杂质”,且超过可接受的水平,罹患癌症的风险就会增加。

  辉瑞称,根据目前的数据,降压药的好处仍然大于其所含亚硝胺所导致的风险。该公司还表示,到目前为止,还没有任何与被召回药物相关的不良事件报告。

  辉瑞在声明中说:“这些产品的安全性是经过在市场推广的20多年和强有力的临床项目建立起来的。虽然长期服用N-亚硝基-喹那普利可能与人类潜在的癌症风险增加有关,但服用这种药物的患者没有直接风险。目前服用该产品的患者应咨询医生,了解替代治疗方案的信息。”

  据介绍,受影响的产品批次在2019年11月至2022年3月之间被分发给美国和波多黎各的批发商和分销商。请点击这里查看受影响产品的完整批号列表,并了解如何获得退款。

  辉瑞在声明中说:“辉瑞在生产和供应链过程中的每一个步骤都非常重视患者安全和产品质量。辉瑞已致函直接收货人,要求他们安排退货。”

  该公司还说,这一召回已被报备给食品和药物管理局(FDA)。

 

 

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