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中共急批国产新冠口服药 业界指涉抄袭Paxlovid

京港台:2023-1-31 03:36| 来源:自由亚洲 | 评论( 10 )  | 我来说几句


中共急批国产新冠口服药 业界指涉抄袭Paxlovid

来源:倍可亲(backchina.com)

  中国药监局周日(29日)紧急批准了两款国产新冠口服药,业界质疑这些药物抄袭辉瑞Paxlovid,唯效果和安全性成疑,尤其是其中一款国产药的项目负责人「此前劣迹斑斑」,另一参与开发者则疑似死于新冠,唯官方对其死因三缄其口。有律师透露,过去几年接触到大量因接种国产新冠疫苗致残致死个桉,但受害者维权被阻,他以此提醒市民要对国产新冠药提高警觉。

  中国药监局公告,在周日以应急批准的方式,给予海南先声药业的「先诺欣」和上海旺实生物医药的「民得维」上市资格。

  

  中国药监局发布公告,称紧急批准两款治疗新冠药物。(药监局官网)

  「先诺欣」和辉瑞新冠特效药Paxlovid一样,都属3CL蛋白酶抑制剂。而上海旺实生物医药在其公告中甚至声称,「民得维」对比Paxlovid的临床恢复时间更短(「民得维」4天;Paxlovid 5天),安全性方面的顾虑更少。

  有关说法在业内引起哗然,不少人指该两种药物抄袭Paxlovid,唯其功效和安全性不明。更有业内人士直指,国产彷製药不但无法与原研药相比,甚至和印度彷製药的质量也「差了不是一个量级」。

  任瑞红:先声药业彷製痕迹明显

  原中国红十字会项目高管任瑞红向本台指出,在辉瑞无偿公布了所有技术指标之后,进行相关彷製并不难。从目前公布的信息看,大陆新冠药彷製痕迹明显。她认为,事件一方面再次反映了中国缺乏创新精神,另外也能看出当局在抗疫上反应迟钝。

  任瑞红说:那肯定就是彷製人家的嘛,因为这两种化合物很容易生产啊。已知成分的药物生产都很容易的,只是它有一些含量和质量要求。但是,生产工艺没这么複杂。人体试验和临床试验的那个结果,它公布的比辉瑞还好,我不知道是甚么意思。你就看看就好了。你看它每一次都是这样,在最需要的时候,或者是说你在准备放开的时候,他们没有进行这方便任何的工作和措施,就是已经造成这个结果之后,马后炮,又开始去弄这个药。就是做秀的成分。

  「民得维」项目牵头人李兰娟曾深陷丑闻

  据业内人举报,自称效果超辉瑞Paxlovid的「民得维」研发牵头人,是曾鼓吹莲花清瘟的工程院院士李兰娟。她另一个备受争议的做法,是推荐其子的所谓抗新冠药。

  

  中国工程院院士李兰娟牵头的项目获批,但此前其力挺连花清瘟等丑闻,让这款新获批上市的所谓新冠治疗药的真实疗效成疑。(中国工程院官方资料图)

  而「民得维」项目的另一个参与者,则是上海药研所原所长蒋华良,但让人不解的是,蒋华良本人在12月新冠疫情最严重的时段突然去世,有说其死于新冠,但官方一直三缄其口。

  中科院上海药物研究所知情人笑谈「民得维」:希望有效

  中科院上海药物研究所一位要求匿名的知情人告诉本台记者,去年12月底去世的蒋华良,其死亡原因的解释权受官方掌控。她透露,中科院药物研究所内,大家都知道其死亡和新冠有关。

  中科院上海药物研究所知情人说:说是心梗。有可能是新冠引起的吧,因为当时阳得太多了。反正,死后的说法是心梗。哎呀,当时可能大意了吧。他应该懂的呀,并且一直在研究新冠相关的药物嘛。他太太也还在所裡工作,之前也是在另外一个课题组。

  这名知情人证实蒋华良是「民得维」项目的重要参与者,其更多是做基础研究,然后卖给合作机构进行临床试验。在回应「民得维」的有效性时,这名专家笑称,希望有效。

  中科院上海药物研究所知情人说:蒋老师参与了,主要是基础研究。当时主要是基础研究在药物所做的,然后会继续跟李兰娟院士他们合作。临床的话应该就是转让出去了,呵呵,可能还是想着这个及时上市,能够运用得更广泛一点嘛。临床应该也会有参与。哎呀,还是希望有效果的吧。

  

  获批项目的另一个重要参与者,中科院上海药物研究所原所长蒋华良死于疫情高峰期,官方回避其死讯。但其同事称其死亡疑似与新冠感染有关。(上海科技大学官网)

  除了对国产新冠药效果有质疑,这些药物的安全性也引起一些市民的顾虑。一位资深律师告诉本台记者,此前官方强制民众接种国产新冠疫苗,结果造成了大量的伤残和死亡,而官方禁止受害者维权。

  他说:像那个强迫你打疫苗,出现那种打了疫苗10天8天内就挂掉的,太多了。你去申诉,去投诉,去信访、起诉,他们都不予受理。

  先声药业否认抄袭或侵权

  针对抄袭指控,本台记者专门致电研製「先诺欣」的先声药业,该集团人士承认他们和辉瑞一样,同属3CL蛋白酶抑制剂,但她不承认他们是在抄袭或彷製辉瑞的新冠口服药,并强调他们是创新药,所以不需要辉瑞的专利授权。

  先声药业:因为是昨天刚刚获批的嘛,获批之后才可以商业化生产。我们不是辉瑞的彷製药,我们是创新药,不需要获得辉瑞的授权。我们跟辉瑞的那个靶点是一样的,都是攻击3CL靶点,靶点是病毒裡面天然存在的。他们的方法,是用他们的那个分子结构,我们的方法是用我们的分子结构,这个是方法。世界上关于这个的药物,可能有20多种。我们只能这样说,我们获得批准,那肯定是我们拥有独立知识产权的。

  本台记者亦专门就此致电中国药监局,希望了解这两款新冠治疗药物的基本安全性依据,但该机构一直没有接听电话

  

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