美国人DNA送中国基因研究 川普FDA喊停

美国人DNA送中国基因研究 川普FDA喊停

　　川普政府下令中止将美国公民DNA送往中国进行临床试验。图为江苏省南京市一处实验室的工作人员正进行基因定序作业。（欧新社档案照）

　　拜登政府时期核准计划

　　“华盛顿时报”报导，拜登政府时期核准企业提供美国公民DNA样本到中国，进行基因工程相关临床试验的计划，如今遭川普政府叫停。

　　FDA：敏感资料恐遭敌国滥用

　　美国食品药物管理局（FDA）宣布，这项新的临床试验项目涉及将美国公民活体细胞送往中国或其他敌意国家，从事基因工程并回头植入美国患者体内，且有些是在当事人不知情或未同意下进行。FDA表示，基于越来越多证据显示，某些试验未告知参与者其生物材料被转移和操控，当局决定中止计划，认为这些医学行为恐使美国民众的敏感基因资料受到包括敌对国家在内的外国政府滥用。

　　FDA局长马卡里指出，不知情的DNA样本转移掀起了对美国生物医疗研究诚信的疑虑，“我们正採取行动保护病人，恢复公众信任和守卫美国生物医疗领导地位”、“前政府漠视并允许美国人的DNA被送往外国，试验参与者时常不知情也不理解”。

　　拜登放行项目 中共掌控企业也适用

　　拜登政府对敏感国家施加机敏资料转移的出口限制，但也放行了一系列例外项目，包括允许美国企业把DNA在内的试验参与者生物样本，送往海外进行受FDA管理的临床试验程序。FDA表示，甚至连中国共产党部分持有或掌控的企业也适用。

　　美国总统川普上月签署行政命令，限制“关于生物制剂及病原体的有害『功能增益』（gain of function）研究，其具有对美国公民生命的潜在巨大危害”，直指拜登政府不但在监管层级不足情况下，在美国境内放行相关研究，甚至透过美国国家卫生院（NIH），核准了在中国和其他国家的联邦生命科学研究资助。

　　据美国国务院年度报告，中国从事军民两用，可用于制造生物武器的生物科技研究超过十年之久。本月才发生两名中国籍人士涉嫌走私生物材料入境美国，在底特律遭起诉的案例。执法部门称这类生物材料对人类和本国农作物皆带来威胁。

　　专家：供应中国这类DNA形同噩梦

　　具生物武器专业的前白宫医疗小组医师达林向华盛顿时报指出，中国医学体制在研究上的道德伦理指引不足，对囚犯和异议人士从事器官摘取之类的行径，认为中国能以基因加工后的DNA样本植入回美国公民体内测试生物武器，“向中国供应这类DNA形同噩梦般的景象”。