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美国FDA拒绝批准印度一款新冠疫苗的紧急使用授权

京港台:2021-6-11 20:04| 来源:海外网 | 评论( 6 )  | 我来说几句


美国FDA拒绝批准印度一款新冠疫苗的紧急使用授权

来源:倍可亲(backchina.com) 专题:中印最新动态!
专题:全球疫苗研发最新动态!

  当地时间10日,美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝批准印度(专题)Covaxin新冠疫苗的紧急使用授权(EUA)。

  据印度媒体“Businesstoday”新闻网报道,印度巴拉特生物技术公司表示,提交的紧急使用授权提案已被拒绝,这将导致Covaxin疫苗在美国上市的时间被推迟。

  巴拉特公司的美国合作伙伴Ocugen公司10日表示,将不再寻求Covaxin的紧急使用授权,而打算申请该疫苗在美国的全面批准。Ocugen表示,美国FDA还要求提供更多材料,其中包括额外的临床试验数据来支持Covaxin疫苗的上市申请。

相关专题:美国,印度,疫苗

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