全球首个!英国批准默克抗新冠口服药
来源:倍可亲(backchina.com)英国政府周四宣布,该国药品监管机构已批准了全世界第一个抗新冠口服药。
英国政府称,由默克(Merck)和Ridgeback生物治疗公司共同研发的抗病毒药物molnupiravir被发现“安全有效”,可以降低患重症风险更高的轻至中度新冠患者住院和死亡的风险。
英国药品和保健品管理局已经批准了这种口服药,成为全世界第一个这样做的国家。这种药将在英国被称为Lagevrio,用于治疗新冠检测呈阳性、且至少具有一个发展成重症的风险因素的轻至中度成人新冠患者。
英国卫生大臣贾维德(Sajid Javid)在网上发布的一份声明中表示,这项批准标志着“我们国家历史性的一天,因为英国现在是世界上第一个批准这种可以在家服用的抗新冠口服药的国家。”
他还表示,英国政府正在与英国国民卫生服务(NHS)“步调一致”,旨在通过一项全国性研究“尽快”为患者提供这种抗病毒药物。
英国政府介绍,Lagevrio通过干扰新冠病毒复制发挥作用,通过阻止病毒增殖,这种药物有助于将体内病毒保持在低水平,减轻症状和降低病毒影响。
临床试验数据表明,在感染的早期阶段给药是最有效的。因此,英国药品监管机构建议患者在新冠检测呈阳性后,症状出现的5天内尽快服药。
该药物获得批准之际,英国对新冠的高发病率普遍感到担忧,该国每天新增数万例确诊病例。根据约翰斯·霍普金斯大学的新冠追踪数据,仅在周三,英国就新增了超过40000例病例,每天死亡人数达到217人。七天平均新增病例和死亡人数分别为39216人和163人。
上个月,默克已就这种抗新冠口服药向美国食品和药物管理局(FDA)递交申请。包括美国顶级传染病专家福契(Anthony Fauci)在内的卫生专家长期以来一直呼吁,药厂应研发一种在新冠症状刚刚出现时供患者口服的药片,就像感冒药一样。这类药物和疫苗结合使用,被视为控制未来感染浪潮和减少疫情影响的关键。
如果获得FDA的批准,美国政府同意以每个疗程约700美元的价格购买170万剂这种药物。默克表示,到今年年底可以生产1000万剂,并与世界各国政府签订了合同。