新冠口服药“2大风险”曝光 FDA：可催生新变种
来源：倍可亲(backchina.com)美国药厂默沙东（美加称Merck，其他地区称MSD）研发出全球第一款新冠口服药“莫纳皮拉韦”（Molnupiravir），备受各界期待。美国联邦卫生监管机构认可其效力，但发现这种药物可能不适合孕妇服用，甚至催生新变种病毒，将寻求外部专家意见。
▲ 美国药厂默沙东集团研发的抗病毒口服药Molnupiravir。（图／路透）
《卫报》报导，美国食品药品监督管理局（FDA）科学家说明，经审查确认莫纳皮拉韦的潜在风险，包括可能的毒性及先天缺陷，将询问顾问是否该禁止怀孕期间服用，或是开放部分案例使用。在这种情况下，药品会标明怀孕期间服用风险的警语，但若益处大于风险，医师仍可选择开药给患者使用。
FDA也警告，莫纳皮拉韦可能导致新冠病毒刺突蛋白发生微小变化，理论上来说，这些变化可能导致危险的新变种病毒出现。刺突蛋白是病毒入侵人体细胞的钥匙，也是大部分疫苗针对的标靶。
除上述风险以外，监管机构还指出，默沙东收集的安全数据远远少于其他新冠疗法所收集的数据。FDA将要求独立顾问讨论这些问题，再投票决定莫纳皮拉韦整体益处是否大于风险。
