6亿近视的中国人 为何就搞不定一块离焦镜片?

6亿近视的中国人 为何就搞不定一块离焦镜片?

　　明月何时照我还？

　　文 | 华商韬略 熊剑辉

　　所谓“今世进士尽是近视”，自古以来，近视就困扰着不计其数的中国人。

　　从“老年花似雾中看”的大诗人杜甫，到“常时读书甚艰”大文豪欧阳修，从“貌寝短视”的大学者纪晓岚，到“朕就是这样的汉子”的雍正皇帝……

　　直到今天，将近一半的中国人，依然陷在没有眼镜就一片混沌的世界里。

　　可眼镜这玩意，却是个不折不扣的舶来品。

　　13世纪末，意大利光学家阿尔马托和斯皮纳发明出最早的眼镜，让威尼斯成为最早的眼镜制造中心。

　　即便大明王朝“片板不许入海”的国策，也阻碍不了眼镜的流行。

　　清代史学家赵翼在《陔余丛考》记述道：“古未有眼镜，至有明始有之，本来自西域。”

　　▲明代仇英的《南都繁会景物图卷》中有一位戴眼镜的老者

　　这个说法，在明代文学家田艺蘅的社会风俗笔记《留青日札》里也得到了印证：

　　“每看文章，目力昏倦，不辨细节，以此掩目，精神不散，笔画信明。中用绫绢联之，缚于脑后，人皆不识，举以问余。余曰：此叆（ài）叇（dài）也。”

　　叆（ài）叇（dài），正是古代的近视眼镜。

　　因为要进口，明末清初时，“眼镜”还是不折不扣的奢侈品。

　　清代学者叶梦珠在《阅世编》说：明朝末年，玻璃眼镜要从西洋进口，每副价格高达白银四、五两。但到了康熙年间，苏杭地区就成了制造基地，眼镜跌到四、五分，甚至二、三分，人人买得起。

　　这背后，正是中国人自己发明的镜片研磨机器——牵陀车的功劳。

　　由于掌握了镜片研磨的核心技术，中国人开始大批量生产，把眼镜价格从天上打到了地下，走进了寻常百姓家。

　　如今，在近视防控的离焦镜片领域，中国人正再次复刻这一历史路径。

　　【越来越近视的中国人】

　　现实生活中，近视被称为“妈妈的第101个焦虑”。

　　为了给孩子治疗近视，中国的父母愿意尝试一切办法。从针灸、按摩、护眼贴、滴眼液，到千奇百怪、名目繁多的的护眼仪、治疗仪……

　　各种“早治疗、早见效”的推销广告，更是一次次戳中家长脆弱的心理，令人破防。

　　这背后，源自近视真切带来的健康危害。

　　在四川大学华西医院眼视光学系主任兼眼科主任刘陇黔教授看来：近视，尤其是高度近视，危害很大。

　　它不但会使眼部并发症的发病率大大上升，出现白内障、青光眼，还会导致病理性近视眼发生的视网膜脱落、视网膜变性、致盲等大问题。

　　考虑到孩子一辈子的健康，不管花多少钱、用什么方法，父母们都愿意去尝试一下。

　　如果这仅仅是个别现象，倒也不至于让人特别忧心。

　　但2020年，国家卫健委发布的《中国眼健康白皮书》，让所有人大吃一惊。

　　从2016年到2020年，中国近视人口从5.4亿飞涨到6.6亿。

　　儿童青少年近视程度尤其严重，近视率高达52.7%，世界第一。

　　这其中，6岁儿童近视率为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。

　　于是2018年，教育部、国家卫健委等8部门联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》，直接下达指标：

　　2018-2023年，近视率每年要下降0.5个百分点；2030年，6岁儿童近视率要控制在3%左右，小学生近视率要下降到38％以下，初中生近视率下降到60％以下，高中生近视率下降到70％以下。

　　更重要的是：儿童青少年的近视防控工作，还被纳入政府绩效考核指标。

　　为了将近视防控工作推行到地方，2022年5月，教育部再度印发《全国儿童青少年近视防控试点县（市、区）经验做法推广清单》，梳理总结了142个试点县（市、区）的经验做法，为儿童青少年近视防控工作提供参考借鉴。

　　政策强力推动、民间积极响应，儿童青少年近视防控市场正迎来前所未有的发展机遇。

　　但现实中，焦虑的父母依然被错误的认知批量收割。很多人既不了解预防近视的正确办法，也阻止不了孩子日渐高涨的眼镜度数。

　　【预防近视的“三板斧”】

　　先说一个坏消息。

　　迄今为止，全世界没有任何手段，能让近视得到完全治愈。

　　了解这一点，你就能避开大多数的“智商税”。

　　但好消息是，近视不能治，但确实能预防。

　　当然，能真正得到医学界认可的防控近视产品，目前只有三种：

　　一是阿托品，二是OK镜，三是离焦镜片。

　　也许刚接触这些医疗术语可能会有点懵。但是没关系，3分钟之后，你就能毫不费力地跟人侃侃而谈儿童青少年的近视防控大计。

　　先说阿托品。

　　《水浒传》里武松第一次到孙二娘店里喝酒，就喝到了“蒙汗药”。这种麻翻人的东西源于曼陀罗花，其主要化学成分就是阿托品。

　　在古罗马，人们发现就阿托品有散瞳的效果。据说埃及艳后克里奥佩特拉，就用它来滴眼睛、变“美瞳”，把凯撒、安东尼魅惑得拜倒在她的善睐明眸之下。

　　现代医学研究也证实，低浓度的阿托品作为散瞳眼药水使用，能让瞳孔括约肌、睫状肌变松弛，脉络膜、巩膜变厚，从而抑制眼轴的增长。

　　抑制了眼轴的增长，就等于控制了近视的发展。

　　2019年，《中华眼视光学与视觉科学》杂志发表的《近视管理白皮书（2019）》指出：

　　与没有使用药物相比，0.01%阿托品滴眼液使6～12岁儿童青少年近视增长平均减缓60%～80%，近视降低约0.53D/年，眼轴减缓量为0.15mm/年，近视控制效力——中至强。

　　所以，低浓度阿托品是唯一经过医学验证的、能够控制近视发展的药物。

　　但目前，低浓度阿托品在中国没有正式上市，只是有些眼科医院会把它当作内部制剂使用。

　　普通人对阿托品知之甚少，但另一种“近视神器”OK镜的知名度则要高得多。

　　OK镜，学名叫角膜塑形镜（Orthokeratology），是一种硬性的、高透氧的隐形眼镜。

　　它的原理，是用硬性镜片改变角膜形状，来消除眼睛屈光不正，暂时提高裸眼视力。

　　虽然听起来就有点疼，但它确实能够遏制近视快速发展。

　　《近视管理白皮书（2019）》指出，OK镜能有效减缓近视眼眼轴增长，减缓量约为0.15mm/年，延缓35%～60%近视进展，近视控制效力——中等。

　　而且，OK镜是在晚上睡觉时戴的，白天能短暂恢复较好的裸眼视力，所以被誉为“睡觉就能控制和矫治近视的技术”。

　　但OK镜也有它的局限性。

　　首先，OK镜是一种硬性隐形眼镜，在接触眼睛时，有人会产生一定的异物感、刺痛感，戴着不太舒服，不适合年龄小的孩子。

　　其次，作为三类医疗器械，OK镜要在医院或有资质的视光中心验配，服务要求高、卫生要求高，需要预防发生感染。

　　第三，OK镜价格普遍上万，进口产品甚至高达1.5-2万。

　　但离焦镜片，就没这么多麻烦了。

　　1988年，眼科教授Frank Schaffer完成了著名的“小鸡实验”，证实了视网膜能识别出“离焦信号”，给巩膜发出“继续生长”或“停止生长”的指令，从而控制眼轴增长的速度。

　　这就是震撼眼科学界的“离焦理论”。

　　但鸡的眼球结构，毕竟跟人类不一样。所以从90年代后期开始，中山大学葛坚教授团队和美国休士顿大学Smith教授团队合作，开展了著名的“恒河猴实验”。

　　猴跟人类的眼球结构差别就不大了。

　　这场实验历经10年，最终证明了“离焦”是近视发病的核心机制，离焦矫正技术是一种有效的近视临床矫治手段。

　　那什么是“离焦”呢？

　　看过电影的人都知道，只有焦点对准了“大屏幕”，影像才会清晰。

　　我们眼睛里也有一块“大屏幕”，就是视网膜。只有光线正好落在视网膜上，看东西才清晰；而不论光线落在视网膜前面还是后面，都叫“离焦”。

　　但是，近视眼比较奇特：在视网膜中心的黄斑区，光线够不着它，构成了“近视离焦”，也称为“膜前离焦”；但在视网膜上下周边，光线又跑偏了，构成了“远视离焦”，也称为“膜后离焦”。

　　所以，你戴上普通的近视眼镜，只能把中心黄斑区对准了，但视网膜上下周边还是被拉远的。

　　这时候问题就来了。

　　当视网膜周边依然存在拉远的“离焦信号”，就会诱导眼球往后拉伸、寻找焦点。但这种“聪明”的自我调节，却会导致眼轴进一步拉长，近视不断加深。

　　于是，眼科专家们就开始琢磨了：既然视网膜周边的离焦，会把眼轴拉长，那要是我把它拉近点，眼轴会不会缩短、视力会不会变好呢？

　　“离焦镜片”就这么诞生了。

　　所以，戴上离焦镜片后，视网膜中心的黄斑区，是对焦的；视网膜周边，则会制造出一片膜前离焦（近视离焦）。

　　虽然，离焦镜片无法让眼轴缩短，治愈近视；但它能大幅延缓眼轴拉长的趋势，控制近视加深的速度。

　　与阿托品和OK镜相比，离焦眼镜的妙处更多。

　　首先，验配离焦眼镜，跟配一副普通眼镜区别不大，非常方便。

　　其次，离焦眼镜不像OK镜，不接触角膜，没什么不适感，更不存在感染问题，护理起来也不需要每次都洗手、消毒。

　　第三，离焦眼镜价格更亲民，从1000元-5000元不等。

　　另外，离焦眼镜属于消费品，而不是医疗器械，所以跟阿托品、OK镜并不完全是竞争关系，更像是常规近视眼镜的替代品。

　　因此有机构测算，2021年中国离焦眼镜市场渗透率不足4%，规模仅有22 亿；但到2026年渗透率将达14%，对应的市场规模84亿，5年大涨380%。

　　但令人唏嘘的是，“离焦眼镜”这块充满希望的必争之地，主要被国外品牌牢牢占据着。

　　【离焦镜片的“天王山之战”】

　　如果你有机会去一线城市的眼镜店、眼科诊所，会看到离焦眼镜随处可见。

　　但仔细一打听就会发现，它们大都属于外资“三巨头”：日本(专题)豪雅、德国蔡司、法国依视路。

　　在离焦眼镜领域，外资品牌基本上独占了市场，而像明月镜片等国产品牌，依然在发力赶超中。

　　这缘于外资巨头在这一领域入局早、投入大，加上推广上不惜血本，所以在消费终端上品牌声量更大。

　　但有时候，先发不一定是优势。

　　实际上，离焦镜片的技术发展，又经历了第一代“周边离焦”、第二代“微透镜离焦”（也叫“多点离焦”）两个阶段。

　　所谓周边离焦技术，就是照搬照抄“离焦理论”，通过改变周边镜片的度数，制造“膜前离焦”。

　　但人们很快发现，周边离焦技术的近视防控率并不理想。

　　2010年，德国蔡司推出第一代周边离焦镜片。结果，经过6个月、12个月的试验发现，近视防控的效果并不显著。

　　《近视管理白皮书（2019）》更指明，周边离焦眼镜的近视控制效力为——弱。

　　有人甚至据此认为，离焦镜片是“智商税”。

　　但当技术迭代到第二代“微透镜离焦”技术时，情况大不一样了。

　　微透镜离焦是指在镜片的周边区域，通过分布大量的微透镜，让光线在视网膜前方造成“膜前离焦”。

　　虽然“造光”原理大同小异，但微透镜越多，制造的离焦面积就越大、越精细，进而大幅提升了预防近视的效果。

　　以日本豪雅的“新乐学”为例。

　　2018年7月，豪雅推出“新乐学”多点离焦镜片，通过396个微透镜来实现周边近视离焦；镜片采用PC材质，终端价格3980元/副。

　　“新乐学”的临床试验，选择了与香港(专题)理工大学合作，主要数据为：

　　▲数据来源：《英国眼科杂志》豪雅集团学苑 民生证券研究院

　　6个月后，近视进展延缓了65%，眼轴增长减缓85%；2年后，近视进展延缓59%，眼轴增长减缓60%。

　　法国依视路的“星趣控”，也采用了和“新乐学”相同的技术路径。

　　2020年11月，依视路推出“星趣控”多点离焦镜片，通过1021个微透镜实现周边近视离焦；镜片采用PC材质，终端价格3680-4580元/副。

　　“星趣控”的临床试验，选择了与温州医科大学合作，主要数据为：

　　▲数据来源：《英国眼科杂志》依视路官方公众号 民生证券研究院

　　6个月后，近视进展延缓70%，眼轴增长减缓60%；2年后，近视进展延缓55%，眼轴增长减缓51%。

　　而德国蔡司，在第一代离焦镜片上折戟后，终于在2022年5月憋出一个大招，推出了使用同心环带微柱镜离焦技术的“小乐圆”；镜片采用PC材质，终端价格3980元/副。

　　同心环的全新设计，与多点微透镜不一样，但并没有带来防控效果的提升。

　　“小乐圆”的临床试验，选择了与温州医科大学附属视光医院合作，主要数据为：

　　▲数据来源：蔡司“小乐圆”发布会 民生证券研究院

　　6个月后，近视进展延缓了26.5%，眼轴增长减缓不明显；18个月后，近视进展延缓54.8%，眼轴增长减缓28.8%。

　　国外品牌纷纷出招，抢先占领市场。国产品牌则在厚积薄发、捕捉机会，以期弯道超车。

　　2021年12月，明月镜片推出“轻松控Pro”，让国产品牌在强邻环伺的离焦镜片领域，终于杀出了一条血路。

　　在“轻松控Pro”上，明月首次使用多点近视离焦眼轴控制技术（C.A.M.D），通过配置多达1295个微透镜的“满天星”，大大增加了离焦区域的面积和精准度，超越了所有国内外品牌。

　　另外，明月洞察到中国孩子水平视野切换多、上下视野切换少的用眼习惯，在“轻松控Pro”的中心区域，创造性地设计出上下不对称的“贝壳形”仿生视像区。

　　这一下子提升了视觉舒适感，提高了孩子的佩戴意愿，能达到更好的预防效果。

　　工艺上，“轻松控Pro”镜片采用了比PC材料更耐磨、更轻薄、更舒适的树脂材料。

　　而树脂材料的使用，又使镜片能采用更高端的3D内雕工艺，将数以千计的微透镜雕刻在镜片内部，而不是用冲压、堆积在镜片表面。

　　这让“轻松控Pro”的高端镜片，外部不凹凸、内部更坚固、表面更耐磨，光学性能稳定持久，让更多家长放心。

　　明月镜片轻松控Pro的临床试验，由四川大学华西医院刘陇黔教授团队主导进行，最新一期六个月临床数据显示：

　　减缓近视度数增长的有效率达68%，延缓眼轴增长有效率为56%，延缓等效球镜度增长效果达60%。

　　▲数据来源：四川大学华西医院边思宇、杨必、胡小芳、刘陇黔合著《配戴多点正向离焦型镜片延缓儿童近视有效性的随机、平行、对照临床研究六个月报告》　　

　　而在华西医院杨必教授看来，“轻松控Pro”的临床数据在业界极具含金量，它突出体现在：

　　第一，对照组的成绩，大不一样。

　　普通的对照组，用的就是普通的近视单光镜片，是不带离焦的；但“轻松控Pro”的对照组，用的却是非球设计的单光镜片，是自带一定离焦效力的。

　　所以，对照组的数据显示，它的近视控制效果也很不错。

　　这意味着，别人是在跟“差生”比成绩，明月却偏偏要找“好学生”。

　　因此，这更像一场“优中选优”的大比拼。68%的有效率，实际上低估了“轻松控Pro”的近视控制效果。

　　第二，试验的时间，很不一般。

　　“轻松控Pro”的随访时间是在2022年，属于典型的“后疫情时代”。此时，参与试验的小朋友户外活动大量受限，居家网课、看视频的时间大量增加，使近视防控的难度大大增加。

　　即便在相对严峻的试验环境下，“轻松控Pro”与国外某两大品牌2015年（见上图第二行）、2018年（见上图第三行）6个月的临床研究相比，控制效率基本相当：在延缓等效球镜度增长上，有效率分别是59%、56%；在延缓眼轴增长上，有效率分别是50%、50%。

　　仅从数字上，你几乎感觉不到“后疫情时代”给“轻松控Pro”带来的巨大挑战。

　　与同期国内另一品牌的离焦镜临床研究相比，“轻松控Pro”等效球镜度增长有效率依然高达69%。

　　这意味着，“轻松控Pro”的预防效果，不但接近阿托品（60%～80%）和OK镜（35%～60%）；同时，也与国外大品牌旗鼓相当。而它的价格，仅2298-2998元/副。

　　“这样的结果，让我们看到‘轻松控Pro’这款国产镜片在未来近视控制领域所具备的潜力。”华西医院杨必教授表示认可。

　　2018年，当国家最高领导人对儿童青少年近视防控做出重要指示的那一刻，就决定了破解高端离焦镜片“卡脖子”的问题，变得非同小可。

　　这不仅意味着一个巨大的产业机会，同时也是一场掌控中国儿童青少年近视大数据的“天王山之战”。

　　从生命健康的国家战略上，这一领域的性质，就决定了不能任由国外品牌来支配主宰，必须由有实力的国产品牌站出来，掌握最核心、最关键的技术，乃至整个产业的话语权。

　　在这一点上，明月镜片显然已经冲在了最前面。