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新冠疫情:中国加紧布局mRNA疫苗的考量

京港台:2021-9-16 10:58| 来源:BBC中文 | 评论( 2 )  | 我来说几句


新冠疫情:中国加紧布局mRNA疫苗的考量

来源:倍可亲(backchina.com) 专题:全球疫苗研发最新动态!

  中国现有疫苗出海后有效力遭质疑,而中国国内正在坚决执行“清零政策”,以期达到用暂时的封闭物理空间的办法来提高其国内新冠疫苗接种率的目的。因此中国急需一款有效力更高的mRNA疫苗来帮助其提高疫苗接种率,引进国外现有成熟技术是最快的选择。但中国似乎倾向于自主研发mRNA疫苗。

  近期中国西南省份云南电视台旗下的微信公众号“云视新闻七彩云”发文称,中国第一个mRNA(信使核糖核酸)新冠疫苗生产车间在云南当地建成,预计下月投产。

  该款疫苗由中国军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司共同研制,预计年产2亿剂。

  这是中国加紧布局mRNA的最新进展。截至发稿,中国当局尚未批准任何一款国产mRNA上市。

  此前中国复星医药一直尝试引进欧美的mRNA疫苗,以帮助中国提高疫苗接种率,建立免疫屏障从而达到保护高危群体的目的。但复星的行政审批迟迟未落地,评论认为,中国当局延迟审批为中国的国产疫苗赢得时间,维护公众对中国疫苗的信心。除此之外,对于疫苗生产商来讲,中国国内仍有巨大的疫苗接种市场留给mRNA疫苗。

  研发进展如何?

  中国国内主要有三支团队的进度领先。

  第一支为希望引进海外疫苗实行本地化生产的中国复兴医药集团团队。两个月前的7月14日,中国的复星医药通过股东大会向外界透露: 复星的mRNA新冠疫苗“复必泰”专家评审已通过,正在加紧行政审批。

  复星医药已获得德国疫苗公司BioNTech授权,在香港、澳门和台湾地区独家开发、商业化其mRNA新冠疫苗产品。

  对于复必泰引进中国后的本地化生产,复星医药称,与BioNTech已在开展技术转移工作和设备订购工作。此前的5月9日,复星医药公告,其与BioNTech拟投资设立合资公司,以实现mRNA新冠疫苗产品的商业化本地生产,年产能可达10亿剂,预计8月份建成本地化生产线,开始正常生产。

  行业吹风称,复星引进的新冠疫苗将于八月获批。但截止发稿时,该审批仍未落地。

  第二支团队由中国军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司组成,该团队已在云南建厂准备九月投产,预计年产2亿剂。中国媒体报道称,这款疫苗的上市申请和Ⅲ期临床试验在同步进行中。这款疫苗已在印度尼西亚和墨西哥开展III期临床试验,该试验也会测试该疫苗对新冠变异毒株德尔塔的有效性。该试验预计招收3万人,临床试验结果预计在今年年底前披露。

  中国此前批准几款疫苗紧急使用时,都是在临床二期结束后,尚未完成三期临床试验。待三期数据出炉后再给予全面授权。

  第三支研发团队为中国国药集团。九月初,中国国药集团表示拥有自主产权的mRNA疫苗也在研发中,目前正在完善mRNA平台建设和大规模生产车间布局,预计要明年上市。

  中国为什么要研发mRNA疫苗?

  8月变异病毒Delta攻入中国后,中国抗疫专家钟南山吹风称,中国超80%人口接种疫苗后可群体免疫。截至9月12日,中国已接种约21.4亿剂疫苗。具体完整接种的人数未知。这些已接种的疫苗中大部分为灭活疫苗,也有腺病毒载体疫苗和重组蛋白亚单位疫苗。

  中国目前在国内接种的疫苗主要分为三大类:分别是打一针的腺病毒载体疫苗由(康希诺与陈薇院士团队共同开发研制),打两针的灭活疫苗(中国国药集团有2款、北京科兴1款)和需要打三针的重组蛋白疫苗(中国中科院微生物所高福院士团队攻关并联合中国安徽智飞龙科马公司研发)。

  mRNA疫苗是目前全球有效力最高的疫苗,美国的莫多纳和辉瑞/BioNTech疫苗均为mRNA疫苗。实验证明,中国的现有灭火疫苗的有效力不及mRNA疫苗。

  临床试验显示,中国科兴疫苗有效率为50.4%,国药疫苗有效率为79%,而採用mRNA技术的莫德纳和辉瑞/BioNTech的有效率均为95%左右。接种完这些疫苗后,会有突破性感染,以及随时间推移,有效率会降低。

  中国的国产疫苗出海后,在世界多地受到质疑。

  2020年7月,在智利、蒙古及塞舌尔等国家,尽管当地人口已经广泛接种中国疫苗,但感染病例仍出现上升势头。

  因发布新冠数据而被大众熟知的美国顶级私立研究型大学约翰·霍普金斯于今年8月底宣布,只认可由美国FDA批准的新冠疫苗三款疫苗,即莫德纳、辉瑞和强生疫苗。接种过中国疫苗的学生须重新接种上述任何一款疫苗才能入学。

  2020年1月,全球首先宣布封关的朝鲜,至今未开始接种疫苗。但9月2日,朝鲜婉拒透过新冠疫苗全球获取机制(Covax)提供的约200万剂科兴疫苗,路透社此前援引隶属于韩国间谍机构的国家安全战略研究所(INSS)的报告称,平壤对中国的疫苗不太感兴趣,因担心中国疫苗的有效性。

  朝鲜婉拒200万剂科兴疫苗 “请帮助疫情严重国家”

  中国科兴与国药新冠疫苗有效性究竟多高?

  此外《华尔街日报》曾引述知情人士消息称,中国卫生部门担心,德国BioNTech疫苗获批会导致公众对国产疫苗产生怀疑,可能扰乱中国的疫苗接种计划。中国希望利用国产疫苗在年底前实现雄心勃勃的疫苗接种目标,延迟引入BioNTech疫苗可为中国制药商推出自己的mRNA疫苗争取更多时间。

 

 

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