连花清瘟疗效与安全性如何？950余篇学术文章论证

连花清瘟疗效与安全性如何？950余篇学术文章论证

　　疫情蔓延迅速，全国药品供应紧张，作为中医药抗疫“三药三方”代表的连花清瘟更是一药难求！但与此同时，质疑之声也随之而来。连花清瘟疗效与安全性究竟如何？

　　对于近日出现的网络话题，以岭药业官微紧急发布了“关于连花清瘟安全性的声明”，声明指出近日关于“连花清瘟可造成肝损伤、肝衰竭”的网络谣言严重误导了广大民众，严重损害了连花清瘟的产品形象，造成了极其恶劣的社会影响。连花清瘟从新药研发之初已采用临床循证医学研究方法，后续围绕甲流、新冠肺炎不同类型患者均遵从循证研究要求，开展规范、权威的临床研究，并获得扎实可靠的临床数据支持。

　　工作人员在连花清瘟胶囊生产线上忙碌。

　　以“连花清瘟”、“Lianhua Qingwen”作为主题词检索发现，中国知网、万方、PubMed数据库，已发表连花清瘟相关研究论文950余篇，其中SCI论文近100篇，中文论文850余篇，涉及中医理论、药学研究、药效研究、临床研究以及Meta分析、临床用药分析等不同角度，其中2020-2022年新冠肺炎疫情期间发表的连花清瘟在新冠肺炎治疗方面相关论文已达120余篇，显示出连花清瘟在新冠肺炎疫情治疗中发挥的积极作用。

　　其中由广州医科大学附属第一医院呼吸系统疾病国家重点实验室研究，通过治疗给药和预防给药证实，连花清瘟可多环节抑制甲型流感病毒H3N2，具有综合抑制、预防病毒吸附、抑制病毒吸附后复制增殖以及直接杀伤病毒作用。研究成果刊发于2007年第18期《中药新药与临床药理》杂志，题为《连花清瘟胶囊体外抗甲型流感病毒的实验研究》。

　　2020年由武汉大学人民医院、武汉金银潭医院、广州医科大学第一附属医院等9个省，20余家医院共同参与，完成了连花清瘟治疗新冠肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究，284例患者随机分为对照组（仅常规治疗）和治疗组（常规治疗加服连花清瘟，4粒/次，3次/日），疗程14天。研究证实：治疗组可改善患者发热、乏力、咳嗽等临床症状，缩短症状持续时间3天，改善肺部炎症，提高临床治愈率19%，降低转重症率50%，应用于新冠肺炎患者安全有效。研究结果发表在Phytomedicine（影响因子5.656），被Ann Rheum Dis、Signal Transduct Target Ther、Matter等知名期刊他引200余次。

　　2022年，由河北省胸科医院、首都医科大学附属北京中医医院牵头，采用随机、对照、多中心临床研究方法，在5家中心纳入120例新冠病毒肺炎无症状感染者，随机分为对照组60例（隔离观察组）和治疗组60例（连花清瘟，4 粒/次，3次/日），疗程14 天。结果显示：治疗组14天核酸转阴率高于对照组（48.33% vs. 26.67%，P=0.014）。治疗组患者核酸转阴时间较对照组缩短7天（7.5 天 vs. 14.5 天，缩短近50%，P= 0.018）；与对照组相比，治疗组在隔离观察期间出现症状转为确诊轻症和普通病例的比例也较低（35.00% vs. 66.67%，p＜0.001），无记录严重不良事件。该研究发表于J Integr Complement Med（影响因子 2.579)。

　　此外，Meta分析表明应用连花清瘟具有良好的安全性，一项连花清瘟自上市至2021年2月的217项临床研究不良反应的Meta分析，涉及该品种治疗流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等多类疾病，结果显示连花清瘟或联合常规药物，较常规药物组总的不良反应发生率降低（P＜0.001），未见与连花清瘟有关的肝肾功能损伤。该Meta分析中发现的连花清瘟主要不良反应与国家药品不良反应监测中心监测到的恶心、腹泻、呕吐、皮疹、瘙痒等不良反应一致。该研究成果2022年1月27日发表于《药理学前沿》，题为《连花清瘟胶囊/颗粒在临床应用中与常规药物不良反应比较：Meta分析》。

　　另据公开资料显示，《中药连花清瘟治疗流行性感冒研究》获得2011年度国家科技进步二等奖，《中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎研究及应用》获得2020年河北省科技进步一等奖。连花清瘟先后30次列入国家卫健委、国家中医药管理局发布的甲流、乙流、禽流感、新冠肺炎等传染性公共卫生事件诊疗方案或指南共识，纳入国家医保目录、基药目录，已成为应对公共卫生事件的代表性中成药，在临床广泛应用中使越来越多的患者获益。